유방암 예후 및 치료 목표 논의를 위한 팀 접근법의 타당성
진행성 유방암으로 진단된 환자와 예후 및 치료 목표를 논의하기 위한 팀 접근법의 타당성
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
T-PAT(New Communication Practice)는 예후 및 치료 목표를 논의하기 위한 팀 접근 방식입니다. T-PAT는 a) 예후 및 치료 목표에 대한 이해를 높이고, b) 질병 불확실성을 줄이고, c) 환자가 미래에 대한 희망을 보존하도록 돕기 위해 특별히 설계되었습니다. 이 전담 임상 방문은 예후, 치료 목표 및 옵션 및 수명 종료 문제. 계획된 팀 토론에는 현재 유방암 치료를 제공하기 위해 함께 일하는 치료 종양 전문의, 종양학 간호사 및 사회 복지사를 위한 정보 기여가 포함될 것입니다.
주요 목표:
- T-PAT 예후 토론 개입 구현 가능성을 평가합니다.
a) 예후 및 치료 목표에 대한 이해, b) 질병 불확실성 및 c) 희망을 포함하여 관련 환자 보고 결과에 대한 T-PAT 대 일반적인 치료의 효과를 비교합니다.
- 먼저 다음 내원 전 대기실에 있는 환자들을 대상으로 설문조사를 실시한다. 15~20분 정도 소요됩니다.
- 두 번째 부분은 오디오 녹음되고 환자의 질병에 대한 정보 공유에 초점을 맞추는 예정된 약속에 참여하는 것입니다. 환자는 T-PAT(New Communication Practices)를 특징으로 하는 약속에 참여하거나 정기적인 진료 약속에 무작위로 배정됩니다.
- 세 번째 부분은 예약 후 연구 직원과 함께 20분 동안 설문 조사를 하는 것입니다. 예약 후 1~2일 후에 전화로 진행됩니다.
- 네 번째 부분은 환자의 연구 참여에 대한 서면 검토를 완료하는 것으로 사전 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투에 넣어 반환됩니다. 일반적으로 이 작업은 약 15분 정도 소요됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4기 또는 재발성 유방암으로 신규 또는 현재 진단을 받은 여성
- Seidman Cancer Center의 Dr. Paula Silverman 환자
- 걸을 수 있는
- 자신의 질병 진행에 대한 토론을 이해하고 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 입원
- 영어를 할 수 없습니다
- 사무실 방문에 참석할 수 없습니다
- ECOG 성능 점수 >3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: T-PAT 개입
연구 팀과의 예후 토론 개입.
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사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사 및 설문지
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤: 스탠다드 케어
평상시 진료 예약
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사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사 및 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T-PAT 예후 토론 개입의 실행 가능성
기간: 8 개월
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계획된 개입 구성 요소의 정확성과 완료율이 관찰됩니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 기록 조치: 희망
기간: 8 개월
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Snyder 등의 State Hope Scale 사용
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8 개월
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환자 기록 조치: 불리한 상태를 용인하려는 의지
기간: 8 개월
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공격적인 치료와 관련된 부담을 견디려는 동기를 측정하는 6개 항목 척도.
점수가 높을수록 불리한 상태를 용인하려는 의지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8 개월
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환자 기록 측정: 의학적 결과 연구-신체 기능 측정(MOS-PF)
기간: 8 개월
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환자의 신체 기능 평가
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8 개월
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환자 기록 측정: 치료 가능성에 대한 믿음(BIC)
기간: 8 개월
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의사의 말을 기억하는 것과는 별개로 예후에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
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8 개월
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환자 기록 측정: 질병 불확실성
기간: 8 개월
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증상, 진단, 치료 및 향후 계획에 대한 환자의 불확실성을 두드리는 16개 항목 척도.
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8 개월
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환자 기록 측정: 치료 목표 선호도
기간: 8 개월
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환자는 적극적인 치료에 대한 선호도를 보고하도록 요청받을 것입니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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