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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01876238
유방암 예후 및 치료 목표 논의를 위한 팀 접근법의 타당성
2015년 11월 25일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
진행성 유방암으로 진단된 환자와 예후 및 치료 목표를 논의하기 위한 팀 접근법의 타당성
이 연구는 진행성 유방암 환자와 종양학 팀이 어떻게 소통하고 지속적인 치료를 계획하는지 조사할 것입니다. 이 연구의 목적은 진행성 유방암 동안 치료 계획에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이 연구는 의사소통의 특정 측면이 환자가 자신의 질병을 이해하는 방식에 차이를 만드는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
T-PAT(New Communication Practice)는 예후 및 치료 목표를 논의하기 위한 팀 접근 방식입니다. T-PAT는 a) 예후 및 치료 목표에 대한 이해를 높이고, b) 질병 불확실성을 줄이고, c) 환자가 미래에 대한 희망을 보존하도록 돕기 위해 특별히 설계되었습니다. 이 전담 임상 방문은 예후, 치료 목표 및 옵션 및 수명 종료 문제. 계획된 팀 토론에는 현재 유방암 치료를 제공하기 위해 함께 일하는 치료 종양 전문의, 종양학 간호사 및 사회 복지사를 위한 정보 기여가 포함될 것입니다.
주요 목표:
- T-PAT 예후 토론 개입 구현 가능성을 평가합니다.
a) 예후 및 치료 목표에 대한 이해, b) 질병 불확실성 및 c) 희망을 포함하여 관련 환자 보고 결과에 대한 T-PAT 대 일반적인 치료의 효과를 비교합니다.
- 먼저 다음 내원 전 대기실에 있는 환자들을 대상으로 설문조사를 실시한다. 15~20분 정도 소요됩니다.
- 두 번째 부분은 오디오 녹음되고 환자의 질병에 대한 정보 공유에 초점을 맞추는 예정된 약속에 참여하는 것입니다. 환자는 T-PAT(New Communication Practices)를 특징으로 하는 약속에 참여하거나 정기적인 진료 약속에 무작위로 배정됩니다.
- 세 번째 부분은 예약 후 연구 직원과 함께 20분 동안 설문 조사를 하는 것입니다. 예약 후 1~2일 후에 전화로 진행됩니다.
- 네 번째 부분은 환자의 연구 참여에 대한 서면 검토를 완료하는 것으로 사전 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투에 넣어 반환됩니다. 일반적으로 이 작업은 약 15분 정도 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 4기 또는 재발성 유방암으로 신규 또는 현재 진단을 받은 여성
- Seidman Cancer Center의 Dr. Paula Silverman 환자
- 걸을 수 있는
- 자신의 질병 진행에 대한 토론을 이해하고 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 입원
- 영어를 할 수 없습니다
- 사무실 방문에 참석할 수 없습니다
- ECOG 성능 점수 >3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T-PAT 개입
연구 팀과의 예후 토론 개입.
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사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사 및 설문지
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤: 스탠다드 케어
평상시 진료 예약
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사전 테스트 및 사후 테스트 설문 조사 및 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T-PAT 예후 토론 개입의 실행 가능성
기간: 8 개월
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계획된 개입 구성 요소의 정확성과 완료율이 관찰됩니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 기록 조치: 희망
기간: 8 개월
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Snyder 등의 State Hope Scale 사용
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8 개월
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환자 기록 조치: 불리한 상태를 용인하려는 의지
기간: 8 개월
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공격적인 치료와 관련된 부담을 견디려는 동기를 측정하는 6개 항목 척도.
점수가 높을수록 불리한 상태를 용인하려는 의지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8 개월
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환자 기록 측정: 의학적 결과 연구-신체 기능 측정(MOS-PF)
기간: 8 개월
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환자의 신체 기능 평가
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8 개월
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환자 기록 측정: 치료 가능성에 대한 믿음(BIC)
기간: 8 개월
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의사의 말을 기억하는 것과는 별개로 예후에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
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8 개월
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환자 기록 측정: 질병 불확실성
기간: 8 개월
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증상, 진단, 치료 및 향후 계획에 대한 환자의 불확실성을 두드리는 16개 항목 척도.
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8 개월
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환자 기록 측정: 치료 목표 선호도
기간: 8 개월
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환자는 적극적인 치료에 대한 선호도를 보고하도록 요청받을 것입니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Step, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .