SAM 어린이를 위한 방글라데시 현지 원료로 만든 즉시 사용 가능한 치료 식품 개발 및 현장 테스트
중증 급성 영양실조 아동 치료를 위해 방글라데시 현지 재료로 만든 즉시 사용 가능한 치료 식품의 개발 및 현장 테스트
현재 방글라데시에서 약 50만 명의 5세 미만 아동이 심각한 급성 영양실조(SAM)로 고통받고 있으며 사망 위기에 처해 있습니다. SAM 및 합병증이 있는 어린이는 의료 시설에서 치료를 받아야 합니다. 그러나 SAM이 있는 어린이를 지역 사회에서 합병증 없이 관리하는 것이 필수적입니다. 이를 위해서는 구성에 대한 표준 권장 사항을 준수하는 즉시 사용 가능한 치료 식품(RUTF)이 필요합니다. 프로토타입 RUTF는 방글라데시 외부에서 만들어진 땅콩 기반이며 수입되어야 합니다. 지역 식품 재료를 사용하여 RUTF를 개발함으로써 SAM을 가진 어린이 치료에 대한 수용성과 효능을 테스트하고 SAM 치료를 비용 효율적이고 지속 가능하게 만들 수 있기를 바랍니다.
가설: 현지에서 개발된 바로 사용할 수 있는 치료 식품(RUTF)이 프로토타입 RUTF(Plumpynut)와 비교했을 때 심각한 급성 영양실조(SAM)로 고통받는 어린이의 치료에서 유사하거나 더 나은 수용 가능성과 효능을 보여줍니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr,b)
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6~59개월 아동(남녀 불문)
- WHZ에서 정의한 심각한 급성 영양실조(SAM)로 고통받는 사람
- 급성(안정화)기 관리를 완료하고, 임상적으로 건강하며, 식욕이 있음
- 추가 등록 기준은 다음과 같습니다. 동시 감염 징후 없음, 어머니/간병인은 향후 3개월 이상 현재 주소에 머무르는 데 동의합니다(자녀의 후속 조치 용이).
- 부모 또는 보호자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 부모 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- 정해진 주소가 없는 아이들
- 결핵이 있는 어린이
- 성장에 영향을 미치는 모든 선천적/후천적 장애, 즉 삼염색체성-21 또는 뇌성마비
- 지속적인 설사 치료를 위한 배제 식이 요법을 받는 어린이
- 콩, 땅콩 또는 우유 단백질 알레르기 병력이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: RUTF-1
국산 식재료로 만든
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국산 식재료로 만든
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실험적: RUTF-2
국산 식재료로 만든
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국산 식재료로 만든
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활성 비교기: 플럼피넛
땅콩으로 만든
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땅콩 페이스트로 상업적으로 제조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 증가(g/kg/d)
기간: 수용성 시험을 위해 처음 3개월, 효능 시험을 위해 또 다른 18개월이 필요합니다.
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제안된 연구의 주요 목표는 궁극적으로 방글라데시에서 계속해서 만연하고 있는 아동기의 심각한 급성 영양실조를 치료하는 데 사용될 즉시 사용 가능한 치료 식품(RUTF)을 개발하는 것입니다.
여기에는 RUTF의 후보 요리법을 선택하고 어린이와 보호자 사이에서 수용 가능성과 효능을 테스트하는 것이 포함됩니다.
지역 RUTF의 성공적인 후보 레시피는 SAM(Severe Acute Malnutrition)을 앓고 있는 어린이의 체중 증가(g/kg/d)가 더 좋을 것으로 예상됩니다.
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수용성 시험을 위해 처음 3개월, 효능 시험을 위해 또 다른 18개월이 필요합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
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기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PR-11005
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