초기 이식 후 포도당 대사에 대한 마그네슘의 영향
2013년 6월 27일 업데이트: University Hospital, Ghent
조기 이식 후 포도당 대사에 대한 마그네슘 보충제의 효과: 무작위 대조 시험.
저마그네슘혈증은 특히 칼시뉴린 억제제와 관련하여 이식 후 초기에 일반적이며 이식 후 당뇨병을 예측합니다. 마그네슘은 당뇨병 환자 및 당뇨병이 없는 인슐린 저항성 대상자의 혈당 조절 및 인슐린 감수성을 개선하지만 이식 수용자에서는 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 마그네슘이 이식 후 초기에 혈당 조절과 인슐린 감수성을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구는 성인 저마그네슘혈증 신장 이식 수혜자가 신장 이식 후 첫 2주 동안 산화마그네슘 또는 보충제 없이 무작위 배정되는 공개 라벨 연구입니다.
가설은 신장 이식 수용자의 마그네슘 보충이 이식 후 혈당과 당뇨병 발병에 유익한 효과를 발휘한다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 이식 수혜자
- > 18세
- 이식 후 2주 미만
- 2개의 연속 혈액 샘플에서 저마그네슘혈증 < 1,7밀리그램/데시리터(실험실 참조 간격 1,7 - 2,55밀리그램/데시리터).
제외 기준:
- 포함 당시 항당뇨병 약물의 섭취로 정의된 기존 당뇨병
- 혈청 크레아티닌 > 3밀리그램/데시리터
- 활성 감염(C 반응성 단백질 > 3밀리그램/데시리터)
- 심한 저마그네슘혈증(< 1.2밀리그램/데시리터)
- 저칼륨혈증(< 3,5밀리당량/리터)
- 심한 저칼슘혈증(< 6.5밀리그램/데시리터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산화마그네슘 보충.
혈청 마그네슘 농도 >= 1.9mg/dL을 목표로 산화마그네슘 보충(450mg에서 일일 최대 3배).
|
|
|
간섭 없음: 보충 또는 최소 복용량 없음.
보충 없음(또는 치료 의사에 따라 혈청 마그네슘 농도를 ≥ 1.2mg/dL로 유지하기 위한 최소 용량).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복혈당증, 이식 3개월 후.
기간: 이식 후 3개월.
|
이식 후 3개월.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 후 처음 3개월 동안 이식 후 당뇨병 발병률.
기간: 이식 후 3개월.
|
이식 후 3개월.
|
|
이식 후 처음 3개월 동안 공복 혈당 장애 발생률.
기간: 이식 후 3개월.
|
이식 후 3개월.
|
|
이식 3개월 후 "항상성 모델 평가(HOMA)"에 의해 측정된 인슐린 감수성.
기간: 이식 후 3개월.
|
이식 후 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Steven Van Laecke, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IDS BE-02-RG-219
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .