칼라 유무에 따른 펄롱 진화에 대한 RSA 연구
2025년 6월 18일 업데이트: Gunnar Flivik, Region Skane
펄롱 에볼루션 무시멘트 고관절 보철물의 칼라 디자인 사용 여부에 따른 평가. RSA(RadioStereometric Analysis) 및 DXA로 평가한 전향적 무작위 연구.
이 연구의 목적은 무시멘트 고관절 보철물에서 디자인 변경의 임상적 및 방사선학적 중요성을 추가로 조사하는 것입니다. 조사관은 이전에 고전적인 Furlong HAC 인공 고관절 보철물과 최초의 디자인 변경 Furlong Active를 평가했습니다. 이제 추가 개발인 Furlong Evolution이 평가됩니다. 게다가 이 보철물은 목걸이가 있거나 없는 상태로 제공되며 조사관은 두 가지 중에서 무작위로 선택할 것입니다. 연구자들은 새로운 디자인이 이식하기 더 쉬울 것이고 장기적으로 유리한 결과를 암시하는 이전 디자인보다 같거나 더 적은 마이그레이션을 나타낼 것이라고 가정합니다. 연구자들은 칼라가 장기 이동 및 뼈 리모델링에 중요한 역할을 하지 않는다는 가설을 더 세웠습니다.
우리는 이제 RSA, DXA 및 PROMS를 포함한 환자에 대해 10년 추적 조사를 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴, 221 85
- Department of Orthopedics, Skåne University Hospital, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 고관절 교체가 필요한 고관절의 1차성 골관절염
- 스템의 비결합 고정에 적합하다고 생각되는 대퇴골
- 연구 포함 시점의 생물학적 연령 <75세.
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 악성 질환
- 심한 골다공증
- 수술할 고관절의 조기 골절 또는 수술
- 수술 후 골절
- 진행 중인 코르티코스테로이드(경구) 또는 면역억제제
- 시험 완료를 불확실하게 만드는 것으로 의심되는 개인 장애(치매, 알코올 또는 약물 남용 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 줄기 고리
스템에는 칼라가 있는 버전과 없는 버전 두 가지가 있습니다.
이 팔에는 고리가 있는 줄기가 있습니다.
클래식한 Furlong HAC에는 칼라가 있었습니다.
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활성 비교기: 스템 칼라 없음
스템에는 칼라가 있는 버전과 없는 버전 두 가지가 있습니다.
이 팔에는 고리가 없는 줄기가 있습니다.
클래식한 Furlong HAC에는 칼라가 있었습니다.
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스템은 칼라가 있는 것과 없는 것의 두 가지 버전이 있습니다.
고전적인 Furlong HAC에는 칼라가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSA(방사선 입체 분석)
기간: 수술 후 첫 날, 14일 3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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이것은 시간 경과에 따른 이동(엉덩이의 x, y, z축을 중심으로 한 변환 및 회전)의 변화를 측정합니다.
처음 2년 동안의 마이그레이션 패턴은 장기적인 결과를 예측할 수 있습니다.
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수술 후 첫 날, 14일 3개월, 1년, 2년, 5년, 10년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
기간: 수술 후 14일 및 1년, 5년, 10년 후
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이것은 첫 번째 중요한 해 동안 보철물 주변의 골밀도 변화를 측정합니다.
이렇게 하면 스템이나 컵 주변에 뼈 재흡수가 있는지 알 수 있습니다.
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수술 후 14일 및 1년, 5년, 10년 후
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일반 건강 설문지
기간: 수술 전(3-4주) 및 수술 후 1, 2, 5, 10년
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EuroQol(EQ-5D) - 시간이 지남에 따라 일반적인 건강 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구
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수술 전(3-4주) 및 수술 후 1, 2, 5, 10년
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엉덩이 특정 건강 설문지
기간: 수술 전(3-4주) 및 수술 후 1, 2, 5, 10년
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) - 수술이 환자의 기능과 통증 상황에 어떤 영향을 미쳤는지 측정하는 고관절 관련 설문지입니다.
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수술 전(3-4주) 및 수술 후 1, 2, 5, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Flivik, MD PhD, Dept of Orthopedics, Skane University Hospital, Lund University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 3일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Furlong Evolution_EW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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