폴리에틸렌 글리콜 준비와 혼합된 구강 인디고 카민을 사용한 전색소내시경검사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사를 위해 내원하는 환자
- 50세에서 75세 사이여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 크레아티닌 >1.2
- 경화증
- 임신 또는 모유 수유
- 염료에 대한 아나필락시스 병력
- 장 수술 또는 소장 폐쇄의 역사
- 열망의 역사
- 삼킴곤란의 역사
- American Society of Anesthesia 클래스 >2
- 작년 간기능 검사 이상 병력
- 작년에 어느 정도의 혈구감소증 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 색소내시경
개입 팔은 색내시경 검사를 수행하기 위해 결장 준비에 Indigo carmine을 추가합니다.
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Indigo Carmine은 간접 색소내시경 검사를 시도하기 위해 결장 준비에 추가됩니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
컨트롤 암은 색내시경 검사를 수행하기에 충분하지 않은 농도로 결장 준비에 최소한의 Indigo carmine을 추가합니다.
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컨트롤에는 결장 준비에 최소한의 Indigo Carmine이 추가됩니다.
이것은 눈을 멀게 하기 위해 용액을 파란색으로 착색하는 역할을 하지만 색소내시경 검사를 위해 중요한 염색을 제공하기에는 충분하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 결장의 적절한 색소내시경 검사를 제공하는 데 필요한 인디고 카민의 용량
기간: 24 시간
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맹장과 상행 결장의 적절한 염색을 제공하는 데 필요한 Indigo Carmine의 1/8 - 1/2갤런당 mg 단위 용량입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 속도
기간: 24 시간
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24 시간
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맹장 삽관 시간
기간: 24 시간
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24 시간
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출금시간
기간: 24 시간
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24 시간
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장 준비의 질
기간: 24 시간
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Boston Bowel Preparation Scale은 결장 준비의 품질 등급을 매기는 데 사용됩니다. 0 = 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 보이지 않는 준비되지 않은 결장 세그먼트.
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24 시간
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인디고 카르민 용액의 환자 내성
기간: 30 일
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두 그룹에서 경험한 부작용이 다른지 확인하기 위해 활성 암과 대조군에서 경험한 비율 부작용을 비교합니다. 폴리에틸렌 기반 결장 제제의 알려진 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. 불쾌감 복부 팽만 항문 자극 메스꺼움 복통 구토 경직 갈증 |
30 일
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전체 대장의 염색 품질
기간: 24 시간
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색소내시경 품질: 결장의 3개 영역에 대한 점수는 별도로 기록됩니다. 오른쪽, 가로, 왼쪽 각 영역의 염색 분포: 0 없음, 50% 미만 = 1, 50% 이상 부분적으로 덮음=2, 대부분의 점막(>80%) 염색 =3 염색 강도: 없음 = 0, 불량 = 1, 보통 = 가시적이지만 맥관 구조를 가리지 않음, 양호 = 가시적이며 맥관 구조를 가리지 않음. |
24 시간
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선종 발견율
기간: 이주
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이주
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검출된 비직장 톱니형 용종의 총 수
기간: 이주
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이주
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검출된 무정성 톱니모양 선종의 총 수
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: M Harrison, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12-009897
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