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암 환자의 수술 후 스마트폰 앱 기반 건강한 생활습관 순응도 향상 원문보기 인용 (APPCOMCAN)

2019년 9월 27일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

배경: 암 관련 림프부종(BCRL)은 림프계에 체액이 비정상적으로 축적된 것으로 유방암 수술/방사선 치료 직후에 발생할 수 있으며 몇 달 후에 나타날 수 있습니다. 문헌에는 BCRL의 출현을 피하기 위한 수많은 교육적 권장 사항이 있지만 이러한 권장 사항을 준수하지 않습니다. 성인들 사이에서 모바일 기술이 증가함에 따라 모바일 장치는 교육을 충족하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

목적: 유방절제술을 받은 여성의 림프부종 예방에 스마트폰 기반 애플리케이션을 통한 간단한 교육 개입의 치료 순응도의 효과를 확인하기 위해.

방법: 유방암 생존 여성 100명을 무작위로 림프부종 예방 교육을 받을 그룹으로 배정하고, 대조군에 비해 접착력이 좋은 앱만 교육받게 한다. 28주 동안 림프부종 발병, 용적 및 둘레 팔과 손의 강도 림프부종 장애 설문지 및 암과 관련된 피로, 삶의 질 및 기분에 대한 기타 측정을 통해 28주 동안 모니터링됩니다.

논의: 건강 교육에 대한 준수 부족은 이러한 간단한 교육 개입을 유지하는 데 실패하는 주요 원인이며, 프로그램이 유익한지, 임상 실습에서 성공적으로 구현될 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Malaga
      • Marbella, Malaga, 스페인, 29620
        • Hospital Costa del Sol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

스페인 마르베야의 코스타 델 솔 병원에서 Via Clinic(11) 유방암을 포함하여 유방암 진단을 받은 여성.

포함 기준 :

  • 만 18세 이상
  • 자체 스마트폰 전화 통신 서버와 모바일 인터넷을 갖추고 있습니다.

제외 기준 :

  • 읽기 문제, 심리적 문제, 스페인어를 읽을 수 없는 사람
  • 연구에 참여하기를 꺼립니다.

또한 질병의 중증도, 구분 기준, 보수 수술, 유방 절제술, 림프절 절제술 유무, 센티넬 노드를 고려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 림프부종 예방을 위한 건강교육
다중 모드 중재를 받은 모든 과목은 교육적 접근 방식의 다중 모드 프로그램으로 구성됩니다.
실험적: 애플리케이션 스마트폰 기반 그룹
건강 교육과 스마트폰 기반 애플리케이션 샘플에는 환자가 준수 여부를 선택해야 하는 매일 교육을 수행하라는 알림이 표시됩니다.
다중 모드 중재를 받은 모든 과목은 교육적 접근 방식의 다중 모드 프로그램으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 및 둘레 암
기간: 기준선 및 18주

물 변위(부피) Tª 21ºC에서 주두에 근접한 16cm 기준점까지 용적계를 사용하여 물 변위 방법으로 수행합니다. 상한선은 olecranon에서 acromion까지 거리의 65%입니다.

둘레 측정(Perimeter) 환자는 양 팔을 테이블에 놓고 어깨는 중립 회전 및 45º 굴곡 상태로 전완은 최대 회외 상태로 팔꿈치 주름을 시작점으로 하여 양 팔을 따라 5cm 간격으로 측정합니다.

기준선 및 18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 힘
기간: 기준선; 18주 및 28주
손의 힘과 상지의 기능과의 관계를 평가하는 표준화된 방법입니다. Jamar 유압 수동 동력계로 수행되며 5개의 고정 그립 위치가 있습니다.
기준선; 18주 및 28주
삶의 질 유방암 QLQ-BR23 설문지
기간: 기준선; 18주 및 28주
QLQ-BR23은 23개 항목으로 구성되어 있으며 신체 이미지, 성욕, 미래관 및 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법과 같은 다양한 치료 방식에 대한 부작용으로 차원이 나뉩니다.
기준선; 18주 및 28주
암 관련 피로 설문지
기간: 기준선; 18주 및 28주
Quick-Piper 척도, 자가 관리, 15개 항목. 4개의 주관적 차원으로 구성됩니다. 간결함이라는 중요한 이점을 제공합니다.
기준선; 18주 및 28주
양과 periemter 팔
기간: 18주에서 28주로 변경

물 변위(부피) Tª 21ºC에서 주두에 근접한 16cm 기준점까지 용적계를 사용하여 물 변위 방법으로 수행합니다. 상한선은 olecranon에서 acromion까지 거리의 65%입니다.

둘레 측정(Perimeter) 환자는 양 팔을 테이블에 놓고 어깨는 중립 회전 및 45º 굴곡 상태로 전완은 최대 회외 상태로 팔꿈치 주름을 시작점으로 하여 양 팔을 따라 5cm 간격으로 측정합니다.

18주에서 28주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FCCSS_UMA-02-13

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