Clinical and Biochemical Evidence of Neurogenic Inflammation in Women With Urinary Urgency
연구 개요
상태
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정황
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상세 설명
연구 유형
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등록 (실제)
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연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Pelvic and Sexual Health Insitute
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion criteria: Age > 18, urinary urgency (at least mild bother on a single item Urgency Scale), and negative urine dipstick on clean catch.
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Exclusion Criteria:: Urinary incontinence (greater than mild on the Incontinence Severity Index), recent (<6week) urinary tract infection, active or recent(<3month) nephrolithiasis, prior diagnosis of congenital urinary tract abnormality, known neurological disorder (multiple sclerosis, Parkinson's, spina bifid, spinal cord injury), recent pregnancy < 3 months, prior sacral nerve stimulation or Botox injection.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To determine the association between the severity of neuropathic pain and the severity of urinary symptoms in women with urinary urgency.
기간: 1 year
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We propose a prospective cross-sectional study.
We will recruit 137 women with urinary urgency and without incontinence or infection.
All women will complete validated symptom questionnaires to measure neuropathic pain, urinary, bowel, sexual symptoms and quality of life.
All patients will bring a first morning clean catch urine void to the office on ice within one week of completing the questionnaires.
The specimen will be transported to the lab within 24 hours and stored at -80 degrees.
Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) will be used to determine expression of urinary creatinine and neuropeptides.
The primary outcome will be the severity of urinary symptoms as measured by the Interstitial Cystitis Symptom Index.
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1 year
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The association between neuropathic pain and the expression of potential neural biomarkers in the urine of women with urinary urgency.
기간: 1 year
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To determine the association between the severity of neuropathic pain and expression of urinary neurotrophic peptides in women with urgency.
We hypothesize that in women with urinary urgency, increasing severity of neuropathic pain will be associated with increasing levels of urinary neurotrophic peptides NGF and BDNF.
Nerve growth factor (NGF) and Brain-Derived Neurotrophic factor (BDNF) - NGF and BDNF are neurotrophic growth factors that are released in urine from different cell types in the bladder wall making urine a convenient sample for measurement of their levels.
Activation of the myelinated A fiber and unmyelinated C fibers in the bladder wall can lead to an elevation in NGF and BDNF levels, sensitization of bladder afferent pathways and development of neurogenic inflammation in the urinary bladder [2,3].
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Uduak Umoh-Andy, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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