고관절 반치환술을 받은 노인 환자의 수술 후 회복
2013년 9월 7일 업데이트: Junle Liu, Chinese PLA General Hospital
고령의 대퇴골 경부 골절로 고관절 반절치환술을 받은 환자에서 Dexmedetomidine이 수술 후 회복에 미치는 영향
인구 고령화에 따라 고관절 골절 발생률이 급격히 증가하고 있습니다. 지시된 외과적 치료 후 고관절 골절 환자는 높은 비율의 수술 후 합병증, 수술 후 섬망(PD), 수술 후 인지 기능 장애(POCD)를 경험하여 입원 중 수술 후 회복 불량으로 이어져 장애를 유발할 수 있으며 환자와 가족 모두에게 고통을 줄 수 있습니다. 다른 의학적 합병증과 관련이 있으며 상당한 추가 의료 비용을 설명합니다. 우리는 현재 수술 후 회복을 개선하고 PD 및 POCD를 예방 및 치료하기 위해 고관절 반치환술을 받는 고령의 고관절 골절 환자에게 dexmedetomidine을 사용합니다.
덱스메데토미딘은 일부 통증 완화를 제공하고 스트레스에 대한 신체 반응을 조절하는 중환자의 진정에 사용되는 약물입니다. 덱스메데토미딘에 의해 생성된 진정작용은 마취 및 수술후 진정작용에 사용되는 다른 어떤 약물보다 자연수면과 유사하게 나타납니다. 덱스메데토미딘이 심장 수술 후 정신 착란을 예방할 수 있음을 시사하는 데이터와 PD 및 POCD의 원인에 대한 이해가 발전함에 따라 덱스메데토미딘이 특히 효과적일 것임을 시사합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
80
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: yuan weixiu, ph.d
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
연락하다:
- Yuan Weixiu, Ph.d
- 전화번호: 0086-10-66938052
- 이메일: yuanweixiu301@126.com
-
부수사관:
- Gong Maowei, MD
-
부수사관:
- Zhao Ying, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 나이 > 75세
- 대퇴 경부 골절 환자
- 고관절 인공관절 성형술을 받고 있습니다.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-IV
- MoCA는 23 이상입니다.
제외 기준
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 환자 거부 또는 지역 차단 실패
- 국소 마취제 또는 전신 마취제에 알레르기
- 오피오이드 의존의 역사
- 신경 차단에 대한 금기 사항(응고 결함, 천자 부위 감염, 하지의 기존 신경학적 결손)
- 현재 심각한 정신 질환 또는 알코올 중독 또는 약물 의존
- 심한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
Dex군의 Dexmedetomidine은 10분 동안 1ug/kg, 수술 종료 30분 전까지 0.6ug/kg을 정맥주사한다.
|
대퇴 경부 골절이 있는 모든 환자는 고관절 반치환술을 받아야 합니다.
모든 환자는 프로포폴로 말초신경차단과 전신정맥마취를 받는다.
|
|
위약 비교기: 식염
콘 그룹의 참가자는 dex 그룹과 동시에 동일한 용량으로 위약(식염수)을 투여받습니다.
|
대퇴 경부 골절이 있는 모든 환자는 고관절 반치환술을 받아야 합니다.
모든 환자는 프로포폴로 말초신경차단과 전신정맥마취를 받는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술후 인지기능장애(POCD)
기간: 7 일
|
POCD는 가벼운 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계된 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)에 의해 평가됩니다.
주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MoCA 관리 시간은 약 10분입니다.
가능한 총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 회복
기간: 7 일
|
수술 후 회복은 수술 후 품질 회복 척도(PQRS)에 의해 평가되며, 이는 여러 영역에서 여러 기간에 걸쳐 수술 후 회복 품질을 측정하도록 설계된 연구 도구입니다.
회복 영역에는 생리학적, 감정적(우울증 및 불안), 통각 수용성(통증 및 메스꺼움), 인지, 일상 생활 활동(ADL) 및 전반적인 환자 관점(만족도 포함)이 포함됩니다.
|
7 일
|
|
수술 후 섬망(PD)
기간: 72시간
|
수술 후 섬망은 혼란 평가 방법(CAM)에 의해 평가됩니다.
|
72시간
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 7 일
|
7 일
|
|
|
수술 중 오피오이드 소비
기간: 3 일
|
수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비량은 두 그룹 간에 계산되었습니다.
|
3 일
|
|
IL-6 및 C 반응 단백질
기간: 7 일
|
7 일
|
|
|
크레아틴 키나제 및 혈당의 MB 동종효소
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: zhang hong, ph.d, Anesthesia and Operation Center, Chinese People's Liberation Army General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dex-THR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .