파킨슨병의 우울증에 대한 유도 자가 도움
2017년 12월 10일 업데이트: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
파킨슨병의 우울증에 대한 안내된 인지 행동 자가 치료
이 프로젝트의 목적은 파킨슨병(dPD)의 경도-중등도 우울증에 대한 유도 인지 행동 자조 프로그램을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
파킨슨병 환자와 간병인 20명을 대상으로 가이드 자조 치료를 파일럿 테스트할 예정입니다.
매뉴얼은 참가자 피드백에 따라 수정됩니다.
안내된 자조 프로그램(예: 모집, 유지, 즐거움, 유용성, 준수)과 관련된 몇 가지 타당성 측정도 평가됩니다.
또한, 이 안내된 자조 프로그램의 효과 크기에 대한 예비 추정치를 계산하여 향후 연구에 사용할 것입니다.
우리는 PD가 있는 사람들이 우울증, 불안, 부정적인 생각이 감소하고 삶의 질과 수면이 개선되었다고 보고할 것이며 간병인은 안내된 자조 프로그램에 참여한 후 부담이 감소했다고 보고할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리가 아는 한, 인지 행동 자조 개입은 현재까지 PD의 우울증에 대해 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 연구의 결과는 PD의 우울증 및 기타 정신과 합병증에 대한 향후 치료 개발 노력을 지원하는 데 사용되어 이 의료 인구의 정신 건강 관리에 대한 접근성과 품질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반 신경과 전문의 또는 운동 장애 전문의에 의한 이전의 파킨슨병 진단
- 연구 직원이 결정한 임상적으로 유의미한 우울증
- 35-85세
- 안정적인 약물 요법 ≥ 6주
- 지난 2개월 동안 정신과 치료에 변화 없음 _
제외 기준:
- 심한 우울 증상
- 자살 계획 또는 의도
- 상당한 인지 장애
- 상당한 모터 변동(즉, 하루의 ≥ 50%)
- 불안정한 의학적 상태
- 다른 곳에서 CBT 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지도식 인지 행동 자가 진단
모든 참가자는 실험적 개입을 받게 됩니다: 안내된 인지 행동 자가 도움.
10가지 환자 치료 모듈은 운동, 행동 활성화, 사고 모니터링 및 구조 조정, 이완 훈련, 걱정 제어 및 수면 위생을 통합합니다.
4개의 간병인 교육 모듈은 간병인에게 세션에서 배운 치료 기술의 환자 실습을 용이하게 하는 데 필요한 기술을 제공합니다.
예를 들어, 간병인은 환자가 부정적인 생각을 식별하고 보다 균형 잡힌 대안으로 대체하도록 돕고 환자가 치료 목표(예: 운동, 사회화)를 완료하는 데 도움이 되는 도구를 제공받을 것입니다.
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참가자는 집에서 연구 치료를 완료합니다.
연구 직원이 격주로 전화 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 14주
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임상의가 관리하는 우울증 평가 척도
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14주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 인벤토리
기간: 14주
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우울증에 대한 자기 보고식 측정
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14주
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 14주
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임상의가 관리하는 불안 등급 척도
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14주
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추론 설문지
기간: 14주
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부정적인 생각에 대한 자기 보고 척도
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14주
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간병인 고통 척도
기간: 14주
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간병인 스트레스 자가보고 척도
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14주
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불면증 심각도 지수
기간: 14주
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자가 보고식 수면 척도
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14주
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의학적 결과 약식
기간: 14주
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자가 보고식 삶의 질 척도
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14주
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타당성 및 준수 조치
기간: 10주
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타당성[가독성, 명료성, 노력, 즐거움, 피로, 도움, 치료 재료에 대한 진전의 차원에 대한 리커트 등급(0-10)] 및 준수 측정[완성된 권장 활동의 %에 관한 수치 등급]
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10주
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임상적 글로벌 인상 개선 척도
기간: 14주
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임상의가 평가한 우울증 개선 척도
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roseanne D Dobkin, PhD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013002798
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