6세 미만 여아의 GnRH 검사에 대한 LH 반응
2013년 9월 12일 업데이트: University of Aarhus
이 프로젝트의 목표는 6세 미만의 건강한 여아에서 표준화된 GnRH 용량에 대한 정상 LH 및 FSH 반응을 확립하고 정상적인 GnRH 반응을 초기 사춘기 발달을 가진 여아의 GnRH 반응과 비교하는 것입니다.
새로운 데이터는 소녀가 초기 사춘기에 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
i.v.를 포함한 정기 검사에 참석하는 6세 미만의 건강한 소녀. 다른 원인에 대한 라인이 이 연구에 포함되어 있습니다. 또한 검사에는 뼈 나이 결정, 태너 단계 결정, 인체측정학적 측정(신장 및 체중)이 포함됩니다. 7-12개월, 12-24개월, 24-36개월, 36-48개월, 48-60개월 및 60-72개월의 각 연령 그룹에서 10명의 건강한 여아가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 목적, 방법 및 결과 측정을 다루는 간략한 요약을 참조하십시오.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Niels H. Birkebæk, MD PhD
- 전화번호: +45 50860090
- 이메일: nielbirk@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Mia E. Sømod, Stud. med
- 전화번호: +45 60199810
- 이메일: mia.elbek.somod@studmed.au.dk
연구 장소
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-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Børneafdelingen A, AUH, Skejby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 7개월에서 6세 사이의 내분비학적으로 건강한 여아
- 참가자 부모로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 피험자가 다른 질병(예: 잘 조절되지 않는 천식)을 앓고 있거나 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태에 있거나 조사 중인 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 상태에 있음을 나타내는 기억 상실, 임상 또는 실험실 결과.
- 예방적 항생제나 약한 진통제를 제외한 현재의 치료.
- GFR <50 ml/min/1,73m2 또는 이전 GFR 연구가 없는 경우: 혈청 크레아티닌이 정상 상한 연령별 정상 범위보다 높습니다.
- 조숙한 사춘기의 임상 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GnRH 개입
참여하는 모든 피험자는 GnRH 작용제 정맥 주사를 받도록 지정됩니다.
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100 µg/m2 신체 표면 최대 100 µg i.v.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LH 대응
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FSH 반응
기간: 30 분
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30 분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 6.0세까지
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6.0세까지
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키
기간: 6.0세까지
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6.0세까지
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태너 단계(가슴 및 음모)
기간: 6.0세까지
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6.0세까지
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뼈 나이
기간: 6.0세까지
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6.0세까지
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호르몬(에스트로겐, 인히빈 B, SHBG, 키스펩틴)
기간: 6.0세까지
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6.0세까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 수석 연구원: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 수석 연구원: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 수석 연구원: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 수석 연구원: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
- 수석 연구원: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Houk CP, Kunselman AR, Lee PA. The diagnostic value of a brief GnRH analogue stimulation test in girls with central precocious puberty: a single 30-minute post-stimulation LH sample is adequate. J Pediatr Endocrinol Metab. 2008 Dec;21(12):1113-8. doi: 10.1515/jpem.2008.21.12.1113.
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- Teilmann G, Pedersen CB, Jensen TK, Skakkebaek NE, Juul A. Prevalence and incidence of precocious pubertal development in Denmark: an epidemiologic study based on national registries. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):1323-8. doi: 10.1542/peds.2005-0012.
- Herman-Giddens ME, Slora EJ, Wasserman RC, Bourdony CJ, Bhapkar MV, Koch GG, Hasemeier CM. Secondary sexual characteristics and menses in young girls seen in office practice: a study from the Pediatric Research in Office Settings network. Pediatrics. 1997 Apr;99(4):505-12. doi: 10.1542/peds.99.4.505.
- Curfman AL, Reljanovic SM, McNelis KM, Dong TT, Lewis SA, Jackson LW, Cromer BA. Premature thelarche in infants and toddlers: prevalence, natural history and environmental determinants. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Dec;24(6):338-41. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.003.
- Atay Z, Turan S, Guran T, Furman A, Bereket A. The prevalence and risk factors of premature thelarche and pubarche in 4- to 8-year-old girls. Acta Paediatr. 2012 Feb;101(2):e71-5. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02444.x. Epub 2011 Sep 23.
- de Vries L, Guz-Mark A, Lazar L, Reches A, Phillip M. Premature thelarche: age at presentation affects clinical course but not clinical characteristics or risk to progress to precocious puberty. J Pediatr. 2010 Mar;156(3):466-71. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.09.071. Epub 2009 Nov 14.
- Resende EA, Lara BH, Reis JD, Ferreira BP, Pereira GA, Borges MF. Assessment of basal and gonadotropin-releasing hormone-stimulated gonadotropins by immunochemiluminometric and immunofluorometric assays in normal children. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1424-9. doi: 10.1210/jc.2006-1569. Epub 2007 Feb 6.
- Brito VN, Batista MC, Borges MF, Latronico AC, Kohek MB, Thirone AC, Jorge BH, Arnhold IJ, Mendonca BB. Diagnostic value of fluorometric assays in the evaluation of precocious puberty. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Oct;84(10):3539-44. doi: 10.1210/jcem.84.10.6024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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