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6세 미만 여아의 GnRH 검사에 대한 LH 반응

2013년 9월 12일 업데이트: University of Aarhus

이 프로젝트의 목표는 6세 미만의 건강한 여아에서 표준화된 GnRH 용량에 대한 정상 LH 및 FSH 반응을 확립하고 정상적인 GnRH 반응을 초기 사춘기 발달을 가진 여아의 GnRH 반응과 비교하는 것입니다.

새로운 데이터는 소녀가 초기 사춘기에 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

i.v.를 포함한 정기 검사에 참석하는 6세 미만의 건강한 소녀. 다른 원인에 대한 라인이 이 연구에 포함되어 있습니다. 또한 검사에는 뼈 나이 결정, 태너 단계 결정, 인체측정학적 측정(신장 및 체중)이 포함됩니다. 7-12개월, 12-24개월, 24-36개월, 36-48개월, 48-60개월 및 60-72개월의 각 연령 그룹에서 10명의 건강한 여아가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적, 방법 및 결과 측정을 다루는 간략한 요약을 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 7개월에서 6세 사이의 내분비학적으로 건강한 여아
  • 참가자 부모로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 피험자가 다른 질병(예: 잘 조절되지 않는 천식)을 앓고 있거나 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태에 있거나 조사 중인 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 상태에 있음을 나타내는 기억 상실, 임상 또는 실험실 결과.
  • 예방적 항생제나 약한 진통제를 제외한 현재의 치료.
  • GFR <50 ml/min/1,73m2 또는 이전 GFR 연구가 없는 경우: 혈청 크레아티닌이 정상 상한 연령별 정상 범위보다 높습니다.
  • 조숙한 사춘기의 임상 징후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GnRH 개입
참여하는 모든 피험자는 GnRH 작용제 정맥 주사를 받도록 지정됩니다.
의약품: GnRH 작용제
100 µg/m2 신체 표면 최대 100 µg i.v.
다른 이름들:
  • LHRH 작용제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LH 대응
기간: 30 분
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
FSH 반응
기간: 30 분
30 분

기타 결과 측정

결과 측정
기간
무게
기간: 6.0세까지
6.0세까지
키
기간: 6.0세까지
6.0세까지
태너 단계(가슴 및 음모)
기간: 6.0세까지
6.0세까지
뼈 나이
기간: 6.0세까지
6.0세까지
호르몬(에스트로겐, 인히빈 B, SHBG, 키스펩틴)
기간: 6.0세까지
6.0세까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • 수석 연구원: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • 수석 연구원: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • 수석 연구원: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • 수석 연구원: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • 수석 연구원: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-631-12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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