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학습 및 의사 결정의 이미징 및 유전적 조사

2022년 1월 21일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

배경:

- 이전 연구에서는 뇌 화학 물질인 도파민이 의사 결정에 관여하는 것으로 나타났습니다. 다른 유전자는 사람들이 뇌에 얼마나 많은 도파민을 가지고 있는지, 그리고 그것이 그들의 행동에 어떤 영향을 미치는지에 영향을 미칩니다. 연구자들은 도파민과 관련된 유전자가 의사 결정과 충동에 영향을 미치는지 연구할 것입니다. 모든 참가자는 시험을 치릅니다. 일부는 뇌 이미지를 촬영할 것입니다. 연구원은 테스트 응답과 이미지를 연구합니다. 그들은 이러한 유전자의 차이가 다양한 유형의 의사 결정에 어떻게 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.

목표:

- 뇌 화학 물질인 도파민에 관여하는 유전자가 행동 테스트에서 충동성과 관련이 있는지 확인합니다.

적임:

- 18~55세의 건강한 성인.

설계:

  • 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다.
  • 이 연구의 모든 참가자는 NIH 임상 센터를 최소 1회 외래 방문해야 합니다. 각 방문은 2 4시간 동안 지속됩니다. 첫 방문 시:
  • 혈액 샘플은 이전에 95-M-0150에 등록되지 않은 참가자에게서만 채취됩니다.
  • 참가자들은 기억력, 주의력, 집중력 및 사고력에 대한 테스트를 받게 됩니다.
  • 일부 참가자는 두 번째 방문을 합니다. 1차 이후 최대한 빠른 시일내로 예정입니다. 두 번째 방문 시:
  • 참가자는 MRI(자기 공명 영상)를 받게 됩니다. 그들은 최대 2시간 동안 스캐너 안에 누워 있어야 합니다. MRI는 자석, 전파 및 컴퓨터를 사용하여 뇌의 상세한 사진을 생성합니다.
  • 참가자는 첫 방문부터 테스트를 반복합니다. 일부는 MRI 중에 수행됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 도파민 신호 전달 경로의 유전적 다양성이 충동성 측정에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리의 가설은 증가된 도파민 수치 또는 도파민의 세포 내 신호로의 전환이 이 경로에서 유전자의 특정 변이에 의해 야기되어 우리의 행동 작업에서 충동성을 증가시킬 것이라는 것입니다. 우리는 18세에서 55세 사이의 건강한 성인 남성 및 여성 지원자를 최대 400명까지 모집하여 가변성을 조사할 것입니다. 우리는 이 그룹에 대해 유전형 분석, 행동 테스트 및 기능적 자기 공명 영상을 수행할 것입니다. 우리는 처음에 행동 테스트 및 유전자형 분석을 위해 대규모 피험자 풀을 모집할 것입니다. 행동 테스트에는 충동성과 관련된 다양한 실험실 작업이 포함됩니다. 우리는 최근 충동적/강박적 행동(PD+ICBs)이 있는 파킨슨병 환자 그룹에서 사용한 일련의 작업을 개발했습니다. 여러 작업에서 ICB(PD +/- ICB)가 있는 파킨슨병 환자와 ICB가 없는 환자 간에 큰 그룹 효과가 나타났습니다. 우리는 본 연구에서 이러한 작업에 초점을 맞출 것입니다. 구체적인 예로는 정보 샘플링 작업 및 참신성 선호도 측정이 있습니다. 대규모 샘플에서 행동에 대한 유전적 영향이 발견되면 fMRI 테스트를 위해 원래 샘플의 하위 집합을 반환하도록 요청할 것입니다. 유전자형의 함수로 다르게 작동하는 신경 회로를 검사할 수 있도록 하위 집합이 선택됩니다. 즉, 유전자형에 따라 선택됩니다. 이 경우 결과 측정은 행동 작업을 수행하는 동안 유전자형의 함수로서 뇌 활동의 차이가 될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

  • 포함 기준:

피험자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.

  • 18세에서 55세 사이
  • 신체 건강이 좋다
  • 작업 지침을 명확하게 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어를 구사합니다.

제외 기준:

피험자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.

  • 전공의가 있습니다(예: 심장병), 신경학적(예: 뇌졸중) 또는 정신과(예: 양극성 장애) 질병
  • 검사를 방해하는 시력 및/또는 청각 문제가 있는 경우
  • 현재 향정신성 약물, 항우울제, 스테로이드 또는 아편제를 사용하고 있습니다.
  • 현재 남성의 경우 주당 14잔, 여성의 경우 주당 7잔을 초과하여 알코올을 사용합니다.
  • 독립적이고 동시적인 치료 중재(예: 항타약제 또는 아편제 치료)가 필요한 알코올 또는 약물 사용 또는 의존(니코틴 제외)의 평생 이력이 있거나 현재 있습니다. 여기에는 자조 그룹 치료/중재가 포함되지 않습니다.
  • 동의 및 절차를 이해할 수 없거나 연구에 동의할 수 없음
  • 하루에 반갑 이상의 담배를 피운다.
  • NIMH 직원과 직원 및 직계 가족은 NIMH 정책에 따라 연구에서 제외됩니다.

위의 사항 외에도 모든 MRI 연구에는 추가 제외 기준이 적용됩니다.

  • 임신 중이거나 실험 24시간 전에 양성 임신 테스트를 받은 여성 피험자는 신경영상 연구에서 제외됩니다.
  • 머리나 목의 조직에 우발적으로 박힐 수 있는 금속 조각이나 부스러기에 대한 직업적 노출 가능성에 대해 MRI 스캔 전에 모든 피험자에게 질문을 합니다. 뇌 또는 혈관 내부 또는 근처에 외과용 클립 또는 파편이 있는 피험자, 인공와우 이식을 받은 피험자, 눈 또는 CNS에 금속체가 있는 피험자, 고주파 필드를 집중시킬 수 있는 모든 형태의 임플란트 와이어 또는 금속 장치가 있는 피험자는 제외됩니다. MRI 스캐닝 중 가능한 위험 때문에 MRI 스캐닝 실험에서. 과거력이 그러한 문제를 시사하는 사람들도 실험의 MRI 부분에서 제외됩니다. 그들은 여전히 ​​행동 ​​실험에 참여할 수 있습니다.
  • 최대 2시간 동안 등을 대고 똑바로 누울 수 없거나 좁고 좁은 공간에서 불편한(밀실공포증이 있는) 피험자는 MRI 스캔에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
건강한 성인
건강한 성인 건강한 성인 - 남성과 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정에는 행동 작업의 성능, 자기 공명 영상 데이터의 효과 및 개별 참가자의 유전자형이 포함됩니다.
기간: 전진
결과 측정에는 행동 작업의 성능, 자기 공명 영상 데이터의 효과 및 개별 참가자의 유전자형이 포함됩니다.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 2월 11일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 2월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 130190
  • 13-M-0190

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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