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기미의 염증: 침윤 및 급성 및 만성 매개체의 발현에 관한 연구

2014년 11월 22일 업데이트: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

기미는 일반적으로 아시아 및 라틴 아메리카의 여성에게 영향을 미치는 후천성 과색소침착 장애입니다. 확산 분광법 및 영향을 받은 부위의 두드러진 염증 세포에 의해 뒷받침되는 무증상 염증의 증거가 있습니다. 그러나이 침윤물과 염증 매개체는 아직 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 만성 염증은 멜라닌 생성 및 혈관신생을 유도합니다. 그러므로, 이 연구의 목적은 염증성 세포 침윤을 설명하고, 이 상태에서 주요 염증 및 혈관신생 매개체의 발현을 기술하고, 질병의 중증도와의 관계를 탐구하는 것입니다. .

조직학, 조직화학, 면역조직화학 및 정량적 실시간 PCR을 사용하여 지난 3주 동안 특정 태양 노출 또는 광보호 조치 없이 건강한 말라 기미가 있는 20명의 여성 환자의 기미 병변을 평가하고 비 병변 피부와 비교했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기미는 라틴 아메리카 여성들 사이에서 빈번하게 발생하는 광유발성 색소 질환입니다. 그 병인은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 그러나 멜라닌 세포와 멜라닌 세포 기능을 조절하는 케라티노사이트, 섬유아세포, 혈관 및 염증 세포를 포함하는 다른 피부 세포 사이에 멜라닌 생성 측분비 사이토카인 네트워크의 증거가 있습니다.

병변 피부에 대한 이전 보고서는 탄성 영역에서 증가된 비만 세포 침윤, 중등도 림프조직구성 침윤의 존재, 증가된 혈관성 및 혈관신생 인자의 상향 조절을 기술했습니다. 피부 염증의 이러한 조직학적 증거는 비색법 및 열화상 측정법과 국소 항염증제를 사용한 색소 침착 개선에 의해 임상적으로도 뒷받침됩니다.

광유발 진피 염증은 멜라닌 형성 사이토카인 및 성장 인자의 생성을 통한 표피 과색소침착과 관련이 있을 수 있으며 기미에서 평가되지 않은 염증후 과색소침착의 병인에 관여하는 메커니즘인 케라티노사이트에 의한 COX-2 유도 프로스타글란딘의 분비를 통해 발생할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 세포 침윤, 급성 및 만성 면역 염증 매개체의 발현, COX-2와 같은 비면역 염증 기전을 측정하여 이 상태에서 진행 중인 염증의 특성을 설명하고 그것의 원인을 탐색하는 것입니다. 질병의 중증도, 엘라스토시스 및 멜라닌 염색과의 관계.

이전 3주 이내에 특정 태양 노출 또는 광보호 조치가 없는 말라 기미가 있는 20명의 건강한 여성 환자가 등록되었습니다. 질병의 중증도는 기미 면적 및 중증도 지수(MASI)를 사용하여 추정되었습니다. 조직학적, 조직화학적, 면역조직화학 및 정량적 실시간 PCR을 사용하여 기미 병변에서 이러한 마커의 존재를 평가하고 비병변 피부와 비교했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78210
        • Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말라 기미에 걸린 여성.

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서 양식에 따라 18세 이상의 여성.
  • 대칭 및 양측 병변.
  • MASI 점수가 12점 이상인 기미.

제외 기준:

  • 지난 2개월 이내의 기미 치료 또는 광보호 조치.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 지난 12개월 동안의 유산 또는 진통.
  • 폐경기
  • 다른 색소침착 장애의 공존.
  • 적외선 방사선 노출.
  • 규칙적인 운동이나 식단 제한.
  • 식품 보조제의 소비.
  • 지난 2개월 동안의 모든 종류의 약물 소비(즉, 항염증제 및 호르몬 치료)
  • 켈로이드 또는 비대성 흉터의 개인 병력.
  • 리도카인 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
기미
대칭적인 안면 말라 기미에 의해 영향을 받는 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 세포 침윤
기간: 단일 시간 측정
기미 병변 및 영향을 받지 않은 피부(즉, CD1, CD68, CD4, CD8)에서 일반적인 염증성 세포 침윤을 면역조직화학으로 결정합니다.
단일 시간 측정

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
급성 염증 매개체
기간: 단일 시간 측정
기미 병변 및 영향을 받지 않은 피부에서 IL1 알파, IL1 베타, IL1 알파 수용체 및 VEGF의 발현을 면역조직화학 및 PCR 기술에 의해 결정합니다.
단일 시간 측정
만성 염증 매개체
기간: 단일 시간 측정
기미 병변 및 영향을 받지 않은 피부에서 COX-2 및 IL-17의 발현을 면역조직화학 및 PCR 기법으로 결정합니다.
단일 시간 측정

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커와 색소침착의 상관관계
기간: 단일 시간 측정
염증 매개변수를 분석하고 데이터를 멜라닌, 엘라스토시스 및 중증도의 임상 매개변수와 연관시킵니다.
단일 시간 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad Autonoma de San Luis Potosí

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • 수석 연구원: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 11월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • mel-Infla1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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