- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01952379
기미의 염증: 침윤 및 급성 및 만성 매개체의 발현에 관한 연구
기미는 일반적으로 아시아 및 라틴 아메리카의 여성에게 영향을 미치는 후천성 과색소침착 장애입니다. 확산 분광법 및 영향을 받은 부위의 두드러진 염증 세포에 의해 뒷받침되는 무증상 염증의 증거가 있습니다. 그러나이 침윤물과 염증 매개체는 아직 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 만성 염증은 멜라닌 생성 및 혈관신생을 유도합니다. 그러므로, 이 연구의 목적은 염증성 세포 침윤을 설명하고, 이 상태에서 주요 염증 및 혈관신생 매개체의 발현을 기술하고, 질병의 중증도와의 관계를 탐구하는 것입니다. .
조직학, 조직화학, 면역조직화학 및 정량적 실시간 PCR을 사용하여 지난 3주 동안 특정 태양 노출 또는 광보호 조치 없이 건강한 말라 기미가 있는 20명의 여성 환자의 기미 병변을 평가하고 비 병변 피부와 비교했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기미는 라틴 아메리카 여성들 사이에서 빈번하게 발생하는 광유발성 색소 질환입니다. 그 병인은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 그러나 멜라닌 세포와 멜라닌 세포 기능을 조절하는 케라티노사이트, 섬유아세포, 혈관 및 염증 세포를 포함하는 다른 피부 세포 사이에 멜라닌 생성 측분비 사이토카인 네트워크의 증거가 있습니다.
병변 피부에 대한 이전 보고서는 탄성 영역에서 증가된 비만 세포 침윤, 중등도 림프조직구성 침윤의 존재, 증가된 혈관성 및 혈관신생 인자의 상향 조절을 기술했습니다. 피부 염증의 이러한 조직학적 증거는 비색법 및 열화상 측정법과 국소 항염증제를 사용한 색소 침착 개선에 의해 임상적으로도 뒷받침됩니다.
광유발 진피 염증은 멜라닌 형성 사이토카인 및 성장 인자의 생성을 통한 표피 과색소침착과 관련이 있을 수 있으며 기미에서 평가되지 않은 염증후 과색소침착의 병인에 관여하는 메커니즘인 케라티노사이트에 의한 COX-2 유도 프로스타글란딘의 분비를 통해 발생할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 세포 침윤, 급성 및 만성 면역 염증 매개체의 발현, COX-2와 같은 비면역 염증 기전을 측정하여 이 상태에서 진행 중인 염증의 특성을 설명하고 그것의 원인을 탐색하는 것입니다. 질병의 중증도, 엘라스토시스 및 멜라닌 염색과의 관계.
이전 3주 이내에 특정 태양 노출 또는 광보호 조치가 없는 말라 기미가 있는 20명의 건강한 여성 환자가 등록되었습니다. 질병의 중증도는 기미 면적 및 중증도 지수(MASI)를 사용하여 추정되었습니다. 조직학적, 조직화학적, 면역조직화학 및 정량적 실시간 PCR을 사용하여 기미 병변에서 이러한 마커의 존재를 평가하고 비병변 피부와 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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San Luis Potosi, 멕시코, 78210
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식에 따라 18세 이상의 여성.
- 대칭 및 양측 병변.
- MASI 점수가 12점 이상인 기미.
제외 기준:
- 지난 2개월 이내의 기미 치료 또는 광보호 조치.
- 임산부 또는 수유부.
- 지난 12개월 동안의 유산 또는 진통.
- 폐경기
- 다른 색소침착 장애의 공존.
- 적외선 방사선 노출.
- 규칙적인 운동이나 식단 제한.
- 식품 보조제의 소비.
- 지난 2개월 동안의 모든 종류의 약물 소비(즉, 항염증제 및 호르몬 치료)
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 개인 병력.
- 리도카인 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기미
대칭적인 안면 말라 기미에 의해 영향을 받는 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 세포 침윤
기간: 단일 시간 측정
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기미 병변 및 영향을 받지 않은 피부(즉, CD1, CD68, CD4, CD8)에서 일반적인 염증성 세포 침윤을 면역조직화학으로 결정합니다.
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단일 시간 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 염증 매개체
기간: 단일 시간 측정
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기미 병변 및 영향을 받지 않은 피부에서 IL1 알파, IL1 베타, IL1 알파 수용체 및 VEGF의 발현을 면역조직화학 및 PCR 기술에 의해 결정합니다.
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단일 시간 측정
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만성 염증 매개체
기간: 단일 시간 측정
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기미 병변 및 영향을 받지 않은 피부에서 COX-2 및 IL-17의 발현을 면역조직화학 및 PCR 기법으로 결정합니다.
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단일 시간 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커와 색소침착의 상관관계
기간: 단일 시간 측정
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염증 매개변수를 분석하고 데이터를 멜라닌, 엘라스토시스 및 중증도의 임상 매개변수와 연관시킵니다.
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단일 시간 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bertha Torres-Alvarez, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- 수석 연구원: Adriana Rodriguez-Arambula, MD, Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Navarrete-Solis J, Castanedo-Cazares JP, Torres-Alvarez B, Oros-Ovalle C, Fuentes-Ahumada C, Gonzalez FJ, Martinez-Ramirez JD, Moncada B. A Double-Blind, Randomized Clinical Trial of Niacinamide 4% versus Hydroquinone 4% in the Treatment of Melasma. Dermatol Res Pract. 2011;2011:379173. doi: 10.1155/2011/379173. Epub 2011 Jul 21.
- Torres-Alvarez B, Mesa-Garza IG, Castanedo-Cazares JP, Fuentes-Ahumada C, Oros-Ovalle C, Navarrete-Solis J, Moncada B. Histochemical and immunohistochemical study in melasma: evidence of damage in the basal membrane. Am J Dermatopathol. 2011 May;33(3):291-5. doi: 10.1097/DAD.0b013e3181ef2d45.
- Moncada B, Sahagun-Sanchez LK, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Martinez-Ramirez JD, Gonzalez FJ. Molecular structure and concentration of melanin in the stratum corneum of patients with melasma. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2009 Jun;25(3):159-60. doi: 10.1111/j.1600-0781.2009.00425.x.
- Hernandez-Barrera R, Torres-Alvarez B, Castanedo-Cazares JP, Oros-Ovalle C, Moncada B. Solar elastosis and presence of mast cells as key features in the pathogenesis of melasma. Clin Exp Dermatol. 2008 May;33(3):305-8. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02724.x.
- Espinal-Perez LE, Moncada B, Castanedo-Cazares JP. A double-blind randomized trial of 5% ascorbic acid vs. 4% hydroquinone in melasma. Int J Dermatol. 2004 Aug;43(8):604-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02134.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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