큰 전립선 치료를 위한 전립선 및 개복 전립선 절제술의 플라즈마동력학적 제핵
2013년 9월 27일 업데이트: Fuzhou General Hospital
전립선이 큰 양성 전립선 비대증 환자의 치료를 위한 전립선 절제술과 전립선 절제술의 비교
연구자들은 PkEP(Plasmakinetic Enucleation of the Prostate)가 OP에 필적하는 기능적 결과를 산출할 수 있지만 수술 전후 이환율은 더 낮고 큰 전립선에 대해 OP와 동등한 장기 효능을 가질 수 있다는 가설을 세웠습니다. 첫 번째 목적은 수술 후 1년에 Qmax와 관련하여 PKEP가 OP와 비교하여 비열등성을 입증하는 것이었습니다.
장기 효능을 알아보기 위해 6년의 추적 기간 동안 100g 이상의 전립선을 가진 BPH 환자에서 PkEP의 효능, 안전성 및 이환율을 OP와 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
160
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350015
- Fuzhou General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
•Qmax < 12mL/s, IPSS >19
- 50세에서 70세 사이의 연령
- 치료 실패 후 배뇨 후 잔뇨량이 50ml를 초과하는 TRUS에 의해 결정된 전립선 부피가 100mL를 초과합니다.
제외 기준:
- • 심한 폐 질환 또는 심장 질환, 응고 장애, 신경인성 방광, 방광 결석, 방광암, 전립선 암, 요도 협착 및 이전 전립선 또는 요도 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: PkEP
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ACTIVE_COMPARATOR: OP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 1년의 Qmax
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 다른 시점에서의 Qmax
기간: 수술 후 1, 3, 6, 24, 36, 48, 60, 72개월
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수술 후 1, 3, 6, 24, 36, 48, 60, 72개월
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절제 선종 무게
기간: 수술 직후
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수술 직후
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작동 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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출혈
기간: 수술 전후 및 수술 후 첫 날
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수술 전후 및 수술 후 첫 날
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수술 후 국제 전립선 증상 점수
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72개월
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72개월
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카테터 삽입 기간
기간: 수술 후
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수술 후
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후
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수술 후
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삶의 질
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72개월
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72개월
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PVR
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72개월
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수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72개월
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
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