우울증 증상에 대한 온라인 긍정적 감정 기술 개입 (MARIGOLD)
2017년 12월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
우울증 증상에 대한 온라인 긍정적 감정 기술 개입 - 파일럿 타당성 시험
주요 우울 장애는 전 세계적으로 1억 2천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다.
우울증이 있는 미국인의 50%만이 적절한 치료를 받으며 치료를 받는 사람의 1/3은 혜택을 받지 못합니다.
이 파일럿 프로젝트에서 조사관은 많은 수의 우울증 환자에게 도달할 수 있는 두 가지 접근 방식을 함께 가져올 것입니다. 즉, 우울한 개인의 긍정적인 영향과 경험을 증가시키기 위한 기술 기반 개입이 저렴한 자기 주도형 모바일 형식으로 제공됩니다.
이 연구는 우울증의 건강 영향 중 일부를 중재할 수 있는 심장 건강 예측 인자인 심장 박동 변이도의 순간 감정 샘플링 및 모바일 평가를 통해 기존의 결과 측정을 개선하기 위해 스마트폰 기술을 사용할 것입니다.
목표는 다음과 같습니다. 1) 스마트폰에서 사용하기 위해 기존의 웹 기반 긍정적인 감정 중재를 재구성하여 참가자가 배우는 기술을 실제 상황에 적용하는 데 도움이 되는 혁신적인 연습을 제공합니다. 2) 기존 스마트폰 소프트웨어를 사용하여 심박 변이도 및 감정을 측정합니다. 3) 온라인으로 모집된 임상 우울증이 있는 개인에 대한 모바일 개입의 무작위 파일럿 시험을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
95
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-1726
- University of California, San Francisco - Osher Center for Integrative Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 인터넷 접속
- 휴대폰 소유권
- PHQ-8 우울증 척도에서 10점 이상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적 정서 기술 개입
참가자는 긍정적인 영향을 생성하기 위한 8가지 기술에 대한 교육을 제공하는 5주간의 개입을 받습니다.
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우리의 중재는 기본 기술(긍정적인 사건을 인식하고 음미하는 것)에서 시작하여 목표 설정 및 친절한 행동과 같은 보다 복잡한 기술로 진행하는 연구 결과가 긍정적인 감정을 증가시키는 8가지 기술을 가르칩니다. 부정적인 생각을 재평가하는 것과 같은 확립된 기술도 긍정적인 감정을 키우고 스트레스에 대처하는 맥락에서 가르칩니다. 이 기술은 5주 동안 진행되며 매주 하나 이상의 새로운 기술이 소개됩니다. 일주일은 1-2일의 교훈 자료와 5-6일의 실생활 기술 연습 및 보고로 구성됩니다. 전체 설명은 "건강 관련 스트레스를 경험하는 사람들을 위한 긍정적인 영향 개입: 개발 및 비무작위 파일럿 테스트"(Moskowitz et al., 2012)를 참조하십시오.
다른 이름들:
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간섭 없음: 감정보고
참가자는 중재 참가자와 동일한 정기적으로 감정을 보고하지만 중재를 받지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유/타당성
기간: 개입 완료 후 3개월(등록 후 5개월, 과정을 완료하는 데 걸린 시간에 따라 개입 참가자에 대해 약간 더 많거나 적을 수 있음)
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연구의 각 단계(개입 단계, 개입 후, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치)에서 데이터를 제공하는 참가자의 비율을 결정합니다.
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개입 완료 후 3개월(등록 후 5개월, 과정을 완료하는 데 걸린 시간에 따라 개입 참가자에 대해 약간 더 많거나 적을 수 있음)
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우울증 증상(PHQ-9 설문지)
기간: 등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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우울증 증상(CES-D 설문지)
기간: 등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 스트레스(PSS 설문지)
기간: 등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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긍정적 및 부정적 영향(DES 설문지)
기간: 등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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등록 후 60일(중재 직후 관리, 과정을 완료하는 데 걸리는 시간에 따라 개입 참가자의 경우 60일보다 약간 많거나 적을 수 있음)
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후속 조치 시 우울증 증상(CESD 설문지)
기간: 개입 완료 후 3개월(등록 후 5개월, 과정을 완료하는 데 걸린 시간에 따라 개입 참가자에 대해 약간 더 많거나 적을 수 있음)
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개입 완료 후 3개월(등록 후 5개월, 과정을 완료하는 데 걸린 시간에 따라 개입 참가자에 대해 약간 더 많거나 적을 수 있음)
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후속 조치 시 우울증 증상(PHQ-9 설문지)
기간: 개입 완료 후 3개월(등록 후 5개월, 과정을 완료하는 데 걸린 시간에 따라 개입 참가자에 대해 약간 더 많거나 적을 수 있음)
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개입 완료 후 3개월(등록 후 5개월, 과정을 완료하는 데 걸린 시간에 따라 개입 참가자에 대해 약간 더 많거나 적을 수 있음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Judith T Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Michael A Cohn, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .