문신 제거를 위한 피코초 및 나노초 Q 스위치 레이저 연구

포함 기준:

• 여성 또는 남성, 18~65세(포함)
• Fitzpatrick 피부 유형 I - IV(부록 3)
• 검정색/파란색 잉크 단독 또는 다른 색상과 혼합된 문신
• 1년 이상 된 타깃 타투
• 2제곱인치 이상, 12제곱인치를 초과하지 않는 문신의 존재
• 사전 동의 양식을 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
• 치료 및 후속 일정과 치료 후 관리 지침을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
• 반창고나 옷으로 문신을 가리려는 의도; 및/또는 태양 노출이 매우 제한적이며 치료 2주 내지 4주 전에 시작하여 및/또는 후속 기간을 포함하여 연구 기간 동안 매일 SPF 50 이상의 승인된 자외선 차단제를 치료 부위에 사용합니다.
• 필요한 경우 치료 전 및 치료 후 약 4주 동안 하이드로퀴논을 사용할 의향이 있음
• 치료 부위의 디지털 사진 촬영에 대한 의지
• 연구 기간 동안 문신 제거를 위한 다른 시술(들)을 받지 않기로 동의합니다.
• 등록 전 최소 3개월 및 연구의 전체 과정 동안 폐경 후 또는 외과적으로 멸균되었거나 의학적으로 허용되는 형태의 피임법 사용

제외 기준:

• 등록 전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 다른 장치 또는 약물 연구에 참여
• Q 스위치 레이저, IPL, 박피술, 전기소작술, 냉동요법 등 대상 부위의 문신 제거를 위한 사전 치료
• 문신 후 색소에 대한 알레르기 반응의 병력
• 시술부위 이중문신 존재
• 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
• 국소 항생제에 대한 알레르기 병력
• 표적 부위의 악성 종양 병력
• 대상 부위의 피부 이상(예: 베인 상처, 긁힌 자국, 상처, 흉터, 큰 점)
• 임신 및/또는 모유 수유
• 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우
• 당뇨병 또는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 중대한 동시 질환
• 응고 장애를 앓고 있거나 항응고제 처방을 받고 있는 경우
• 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력
• 면역억제/면역결핍 질환의 병력이 있거나 현재 면역억제제를 사용하고 있는 경우
• 백반증, 습진 또는 건선의 병력
• 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력
• 빛으로 인한 발작 장애의 병력
• 테트라사이클린과 같이 빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물 사용
• 단순 포진 및/또는 대상포진(대상포진) 병력
• 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위한 전신 화학 요법을 받고 있는 병력
• 색소 질환의 병력, 특히 과색소침착 또는 저색소침착 경향
• 연구 참여 12개월 이내에 코르티코스테로이드의 전신 사용
• 연구 참여 12개월 이내에 경구 이소트레티노인 사용 및 치료 부위에 6개월 이내에 이소트레티노인 국소 사용
• 류마티스 질환 또는 루푸스와 같은 장애에 대해 금 요법(금염)을 사용한 적이 있는 경우
• 연구 동안 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없거나 치료할 영역에서 과도하게 태닝
• 연구 참여 6개월 이내 현재 흡연자 또는 흡연 이력
• 조사자의 재량에 따라 피험자가 본 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태