비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)을 치료하기 위한 신약 (Ampyra)
2016년 1월 22일 업데이트: Mark L. Moster, M.d., Neuro-Ophthalmologic Associates, PC
비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)에 대한 달팜프리딘 치료
안정적인 시각 장애가 있는 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION) 환자의 시각 기능을 달팜프리딘(Ampyra)이 개선할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 안정적인 시각 장애가 있는 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION) 환자에서 달팜프리딘이 시각 기능을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 이중 마스크 교차 연구의 목적은 시각 기능이 다양한 매개변수에서 개선될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 여기에는 고대비 시력, 저대조 시력, 시야, 삶의 질(VFQ-39), 전기생리학, 다초점 망막전위검사(mERG), 시각유발전위(VEP) 및 구조, 스펙트럼 도메인 광간섭 단층촬영이 포함됩니다. (10월).
다발성 경화증(MS) 및 뇌졸중에서 달팜프리딘 사용의 유망한 결과를 바탕으로 우리는 비동맥성 허혈성 시신경병증(NAION) 후 만성 안정 결손이 있는 환자가 달팜프리딘 투여로 시각 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Neuro-Ophthalmologic Associates, PC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NAION 입학 6개월 전
- 20/40 이상의 시력
제외 기준:
Dalfampridine (Ampyra)의 현재 사용
- 임신
- 발작의 역사
- 신부전
- 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 달팜프리딘(ampyra)
Dalfampridine(ampyra) 10mgs 1일 2회(b.i.d.) 2주 동안
|
달팜프리딘 10mgs 또는 위약을 2주 동안 하루에 두 번, 2주의 세척 기간, 달팜프리딘 10mgs 또는 위약을 2주 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(설탕 알약) 2주 동안 하루에 두 번(b.i.d.)
|
위약(설탕 알약) 2주 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각 기능 향상
기간: 2주
|
2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mark L Moster, MD, Neuro-Ophthalmologic Associates, PC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Goodman AD, Brown TR, Edwards KR, Krupp LB, Schapiro RT, Cohen R, Marinucci LN, Blight AR; MSF204 Investigators. A phase 3 trial of extended release oral dalfampridine in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2010 Oct;68(4):494-502. doi: 10.1002/ana.22240.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dalfampridine 13-265
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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