두경부암을 위한 케토제닉 다이어트 1단계

포함 기준:

• 구인두, 후두 또는 하인두의 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 편평 세포 암종. HPV 상태는 자격 여부를 평가하지 않습니다. HPV 상태는 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있지만 효능은 이 1상 연구의 결과 척도가 아닙니다.
• 이비인후과, 의료종양학, 방사선종양학을 포함한 학제간 팀에서 결정한 1차 화학방사선요법 후보.
• 암은 AJCC를 통해 병기 II, III 또는 IVa로 결정되어야 합니다.
• 연령 ≥ 18세
• ECOG 수행도 0-2(Karnofsky > 50%, 부록 A 참조).
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 백혈구 ≥ 3,000/mm3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm3
• 혈소판 ≥ 100,000/mm3
• 총 빌리루빈 < 1.5 mg/dl
• Hgb A1C < 8%
• AST(SGOT) < 2 X 제도적 정상 상한
• 크레아티닌 < 1.5 X 기관의 정상 상한 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m2.
• 임신 아님. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• 수명은 3개월 이하입니다.
• 치료 영역이 겹치는 이전 목 및/또는 상부 흉부 방사선 요법.
• 두경부암의 현재 진단을 치료할 의도로 두경부에 대한 이전 치료.
• G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍이 알려지거나 확립되었습니다.
• 어떤 이유로든 만성 시스템 코르티코스테로이드(흡입 코르티코스테로이드는 허용됨). 화학 요법을 위한 사전 투약은 허용됩니다.
• 연구 중인 질병을 치료할 의도가 있는 기타 연구용 제제/치료제(관찰 또는 영상 실험이 허용됨).
• 통제되지 않는 당뇨병은 헤모글로빈 A1C 수치 > 8%로 정의됩니다(치료 조치는 8% 이상에서 표시됨).
• 환자가 경구용 약물이나 인슐린으로 유지되지 않는다면 당뇨병은 배타적이지 않습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 팀원이 결정한 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 임산부 또는 수유부: 태아에 대한 방사선 및 화학 요법의 위험은 잘 기록되어 있습니다.