양악수술 후 수동 림프배액술이 얼굴과 목의 수술 후 부종에 미치는 영향 (DLMOF)
2018년 10월 19일 업데이트: University Hospital, Tours
악교정 수술 후 얼굴과 목의 수술 후 부종에 대한 수동 림프 배액의 영향.개방 라벨 다기관 무작위 통제 시험
악교정 수술은 상악과 하악의 위치를 표준화하여 저작, 호흡, 발성 및 삼킴 기능을 표준화하는 것을 목표로 합니다. 수술 후, 얼굴의 일시적인 부종, 상악-하악 막힘(식사 곤란 및 간헐적인 체중 감소 유발), 통증 및 감각 장애(입술 또는/및 턱 감각이상)와 같은 몇 가지 신체적 및 기능적 결과가 환자에게서 관찰됩니다.
물리치료사에 의한 수동 림프 배수 세션을 달성하면 수술 후 부종의 빠른 감소, 수술 후 편안함 및 정신 건강이 개선될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 후 부종을 줄이기 위한 수동 림프 배수 세션의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
악교정 수술은 상악과 하악의 위치를 표준화하여 저작, 호흡, 발성 및 삼킴 기능을 표준화하는 것을 목표로 합니다. 수술 후, 얼굴의 일시적인 부종, 상악-하악 막힘(식사 곤란 및 간헐적인 체중 감소 유발), 통증 및 감각 장애(입술 또는/및 턱 감각이상)와 같은 몇 가지 신체적 및 기능적 결과가 환자에게서 관찰됩니다.
물리치료사에 의한 수동 림프 배수 세션을 달성하면 수술 후 부종의 빠른 감소, 수술 후 편안함 및 정신 건강이 개선될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 후 부종을 줄이기 위한 수동 림프 배수 세션의 효능을 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 수동 림프 배수 세션이 환자의 편안함(통증, 심미적 불편함, 호흡 곤란 및 삼키기 불편함)과 신체 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
개입 그룹에 할당된 환자는 13회 수동 림프 배액 세션을 갖게 되며 대조군에 할당된 환자는 그렇지 않습니다.
환자의 부종은 수술 후 1일, 8일, 15일 및 22일에 배액 세션을 달성하는 물리치료사와는 다른 물리치료사에 의해 측정되며, 환자의 무작위화 그룹은 알 수 없습니다. 동시에 편안함 기준은 일반 건강 설문지(GHQ28)를 사용하여 시각적 아날로그 척도 및 정신 건강에 의해 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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Tours, 프랑스, 37044
- UH Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악교정 수술(하악 절골술, 상악 절골술 또는 둘 다)
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 턱 부위에 수술 후 유연한 구속.
- 예정된 모든 방문을 이해 및/또는 따를 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수동 림프 배수
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얼굴과 목의 수동 림프 배수는 이 해부학적 부위의 부종을 제거하는 것을 목표로 하는 마사지 기술입니다.
이 기술은 림프 흐름을 가속화하기 위해 림프절을 자극하고 초기 림프절에서 림프절 진입을 촉진하는 특정 마사지를 달성하는 것으로 구성됩니다.
마사지는 머리와 목의 혈관과 림프절의 해부학적 경로를 따릅니다.
기술은 부드럽고 고통스럽지 않아야합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
수동 림프 배수 세션 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센티미터 척도를 사용한 부종의 평가.
기간: 수술 후 22일째
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비주 아래를 통과하여 턱을 통과하고 턱의 아래쪽 가장자리 아래를 통과하는 귓불 사이의 거리를 센티미터 단위로 평가하고, 엽 귀 아래 7.5cm에서 목 둘레를 센티미터 단위로 평가합니다.
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수술 후 22일째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 기준
기간: 22일
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편안함 기준(통증, 심미적 불편함, 호흡 곤란 및 삼키기 불편함)은 시각적 아날로그 척도(0-10)로 구성된 자기 관리 설문지로 평가됩니다.
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22일
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정신 건강.
기간: 22일
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정신 건강은 일반 건강 설문지의 28개 항목 프랑스어 버전(GHQ-28)으로 평가됩니다.
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22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Axel DI VITTORIO, Mr, UH Tours
- 연구 의자: Julie LEGER, Mrs, UH Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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