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복강경 수술 후 회복

2014년 6월 18일 업데이트: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital

복강경 수술 중에 허용 가능한 수술 조건을 보장하기 위해 종종 근육 이완제가 투여됩니다. 이 약물은 신경근 접합부의 수용체에 결합합니다.

근육 이완의 정도는 가속근조영술을 사용하여 모니터링하고 수술이 끝나면 근육 이완을 되돌리기 위해 다른 약물인 네오스티그민을 투여합니다. 그러나 여전히 수용체의 최대 70%가 차단될 수 있습니다.

이 부분적인 근육 이완은 근육 약화, 균형감각 감소 및 장기 입원을 초래할 수 있습니다.

이 연구는 복강경 수술 후 균형과 자각적 근육 약화의 변화를 설명합니다.

1차 가설은 동요 영역이 수술 전 값에 비해 발관 후 30분에 증가한다는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Herlev 병원에서 복강경 수술이 예정되어 있고 수술 당일 퇴원이 예상되는 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 당일 산부인과 복강경 수술
  • 동의

제외 기준:

  • 체질량지수 30kg/m2 이상
  • 불충분한 신장 기능
  • 간부전
  • 신경근 모니터링 불가능
  • 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 오피오이드 매일 사용
  • 균형을 방해할 수 있는 알려진 질병
  • 임신/수유부
  • 덴마크어를 읽거나 이해할 수 없음
  • 숙시닐콜린을 사용한 빠른 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
발관 30분 후 자세 동요 영역의 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
수술 후 치료실(PACU)에서 퇴원 준비 시 흔들림 부위 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 PACU 퇴원 시. 수술 후 예상 소요시간 2시간
수술 전 및 PACU 퇴원 시. 수술 후 예상 소요시간 2시간
발관 30분 후 동요 영역의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분
PACU에서 방출될 준비가 되었을 때 흔들림 영역의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 평균 2시간
수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 평균 2시간
발관 30분 후 동요 속도 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분
발관 30분 후 동요 속도의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분
PACU에서 배출될 준비가 되었을 때 동요 속도의 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
PACU에서 배출될 준비가 되었을 때 흔들림 속도의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
발관 30분 후 평균 동요 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분
발관 30분 후 평균 흔들림의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분
PACU에서 방전될 준비가 되었을 때 평균 흔들림의 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요 시간은 2시간입니다.
수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요 시간은 2시간입니다.
PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때 평균 동요의 변화(눈을 뜬다)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
발관 30분 후 주관적 균형의 변화
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분
PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때 주관적 균형의 변화
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
발관 30분 후 근육 약화의 변화
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
수술 전 및 발관 후 30분
PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때 근쇠약의 변화
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때. 예상 소요시간 2시간
수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때. 예상 소요시간 2시간
발관부터 PACU에서 퇴원할 때까지 중대한 호흡기 사건의 발생률
기간: 발관부터 PACU에서 퇴원까지 (약 2시간)
발관부터 PACU에서 퇴원까지 (약 2시간)
PACU 체류 기간
기간: 환자는 발관부터 PACU를 떠날 때까지 추적됩니다. 예상 평균 소요시간 2시간
환자는 발관부터 PACU를 떠날 때까지 추적됩니다. 예상 평균 소요시간 2시간
수술 후 입원 기간
기간: 환자는 발관부터 병원에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 예상 평균 지속시간 12시간
환자는 발관부터 병원에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 예상 평균 지속시간 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Herlev Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
  • 연구 의자: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 6월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 11-2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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