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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01992640
복강경 수술 후 회복
2014년 6월 18일 업데이트: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
복강경 수술 중에 허용 가능한 수술 조건을 보장하기 위해 종종 근육 이완제가 투여됩니다. 이 약물은 신경근 접합부의 수용체에 결합합니다.
근육 이완의 정도는 가속근조영술을 사용하여 모니터링하고 수술이 끝나면 근육 이완을 되돌리기 위해 다른 약물인 네오스티그민을 투여합니다. 그러나 여전히 수용체의 최대 70%가 차단될 수 있습니다.
이 부분적인 근육 이완은 근육 약화, 균형감각 감소 및 장기 입원을 초래할 수 있습니다.
이 연구는 복강경 수술 후 균형과 자각적 근육 약화의 변화를 설명합니다.
1차 가설은 동요 영역이 수술 전 값에 비해 발관 후 30분에 증가한다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Herlev 병원에서 복강경 수술이 예정되어 있고 수술 당일 퇴원이 예상되는 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당일 산부인과 복강경 수술
- 동의
제외 기준:
- 체질량지수 30kg/m2 이상
- 불충분한 신장 기능
- 간부전
- 신경근 모니터링 불가능
- 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 오피오이드 매일 사용
- 균형을 방해할 수 있는 알려진 질병
- 임신/수유부
- 덴마크어를 읽거나 이해할 수 없음
- 숙시닐콜린을 사용한 빠른 삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발관 30분 후 자세 동요 영역의 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 치료실(PACU)에서 퇴원 준비 시 흔들림 부위 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 PACU 퇴원 시. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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수술 전 및 PACU 퇴원 시. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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발관 30분 후 동요 영역의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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PACU에서 방출될 준비가 되었을 때 흔들림 영역의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 평균 2시간
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수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 평균 2시간
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발관 30분 후 동요 속도 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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발관 30분 후 동요 속도의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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PACU에서 배출될 준비가 되었을 때 동요 속도의 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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PACU에서 배출될 준비가 되었을 때 흔들림 속도의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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발관 30분 후 평균 동요 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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발관 30분 후 평균 흔들림의 변화(눈 뜨기)
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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PACU에서 방전될 준비가 되었을 때 평균 흔들림의 변화(눈 감음)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요 시간은 2시간입니다.
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수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요 시간은 2시간입니다.
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PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때 평균 동요의 변화(눈을 뜬다)
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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발관 30분 후 주관적 균형의 변화
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때 주관적 균형의 변화
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 된 경우. 수술 후 예상 소요시간 2시간
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발관 30분 후 근육 약화의 변화
기간: 수술 전 및 발관 후 30분
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수술 전 및 발관 후 30분
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PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때 근쇠약의 변화
기간: 수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때. 예상 소요시간 2시간
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수술 전 및 PACU에서 퇴원할 준비가 되었을 때. 예상 소요시간 2시간
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발관부터 PACU에서 퇴원할 때까지 중대한 호흡기 사건의 발생률
기간: 발관부터 PACU에서 퇴원까지 (약 2시간)
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발관부터 PACU에서 퇴원까지 (약 2시간)
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PACU 체류 기간
기간: 환자는 발관부터 PACU를 떠날 때까지 추적됩니다. 예상 평균 소요시간 2시간
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환자는 발관부터 PACU를 떠날 때까지 추적됩니다. 예상 평균 소요시간 2시간
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수술 후 입원 기간
기간: 환자는 발관부터 병원에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 예상 평균 지속시간 12시간
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환자는 발관부터 병원에서 퇴원할 때까지 추적됩니다. 예상 평균 지속시간 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- 연구 의자: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-2013
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