치과 임플란트 및 구강 세정제
2018년 12월 3일 업데이트: Tufts University
Chlorhexidine, Essential Oil, Cetylpyridinium Chloride 구강청결제의 수술 전 사용이 치과용 임플란트 식립 시 세균 오염에 미치는 영향 비교: 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 클로르헥시딘, 에센셜 오일 기반 구강 세정제, 세틸피리디늄 클로라이드 구강 세정제 또는 식염수 용액을 사용한 60초 헹굼이 실시간 폴리머라제를 사용하여 수술 전 사용 시 협측 전정의 박테리아 오염에 대한 효능을 평가하고 비교하는 것입니다. 연쇄 반응(qPCR).
우리는 클로르헥시딘 구강청결제로 수술 전 헹굼이 에센셜 오일 기반 염화세틸피리디늄 또는 식염수 구강청결제보다 박테리아 수를 더 많이 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 시간이 지남에 따라 박테리아 수를 줄이는 테스트된 구강 세척제의 효과를 평가하는 것입니다.
우리는 클로르헥시딘 구강청결제로 수술 전 헹굼이 에센셜 오일 기반 염화세틸피리디늄 또는 식염수 구강청결제보다 더 오랜 기간 동안 박테리아 수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치과 임플란트 식립을 위한 치료가 계획되어 있고 Tufts University School of Dental Medicine의 치주과 치료 표준에 따라 치과 임플란트 식립 자격이 있는 환자.
- 18세 이상.
- 부분 무치악.
제외 기준:
- 연구 2주 이내에 항생제 요법.
- 구강 내 활동성 감염.
- 연구에 사용된 약제에 대한 알려진 알레르기.
- 자가 보고 임신(치아 임플란트 식립 수술 절차는 선택적이며 일반적으로 출산 후까지 연기됨).
- 완전히 무치악.
- 중증 치주염 환자(대부분의 구강 부위에서 5mm 이상의 임상 부착 소실)
- 정기적인 구강 세척제 사용(1일 1회).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
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조사관은 무작위 그룹 할당에 따라 환자에게 할당된 구강 청결제를 제공합니다.
30ml의 구강 세척제를 멸균된 보정 튜브에 담아 피험자에게 제공합니다.
피험자에게 60초 동안 헹구도록 요청합니다.
그런 다음 환자는 구강 세척제를 뱉습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 0.12% 클로르헥시딘
무알코올 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 린스 USP, GUM®의 0.12%
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조사관은 무작위 그룹 할당에 따라 환자에게 할당된 구강 청결제를 제공합니다.
30ml의 구강 세척제를 멸균된 보정 튜브에 담아 피험자에게 제공합니다.
피험자에게 60초 동안 헹구도록 요청합니다.
그런 다음 환자는 구강 세척제를 뱉습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 정유
LISTERINE® ZERO™ 구강청결제
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조사관은 무작위 그룹 할당에 따라 환자에게 할당된 구강 청결제를 제공합니다.
30ml의 구강 세척제를 멸균된 보정 튜브에 담아 피험자에게 제공합니다.
피험자에게 60초 동안 헹구도록 요청합니다.
그런 다음 환자는 구강 세척제를 뱉습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 0.07% 세틸피리디늄 클로라이드
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - 상쾌한 클린 민트(프록터 앤 갬블)
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조사관은 무작위 그룹 할당에 따라 환자에게 할당된 구강 청결제를 제공합니다.
30ml의 구강 세척제를 멸균된 보정 튜브에 담아 피험자에게 제공합니다.
피험자에게 60초 동안 헹구도록 요청합니다.
그런 다음 환자는 구강 세척제를 뱉습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 세정제 비교
기간: 60초 헹굼
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이 연구의 주요 목적은 클로르헥시딘, 에센셜 오일 기반 구강 세정제, 세틸피리디늄 클로라이드 구강 세정제 또는 식염수 용액을 사용한 60초 헹굼이 실시간 폴리머라제를 사용하여 수술 전 사용 시 협측 전정의 박테리아 오염에 대한 효능을 평가하고 비교하는 것입니다. 연쇄 반응(qPCR).
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60초 헹굼
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균수 감소
기간: 60초 헹굼
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이 연구의 두 번째 목적은 시간이 지남에 따라 박테리아 수를 줄이는 테스트된 구강 세척제의 효과를 평가하는 것입니다.
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60초 헹굼
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .