아킬레스건 파열, 보존적 대 수술적 치료: 전향적 무작위 통제 시험
2018년 10월 10일 업데이트: University of Oulu
아킬레스건 파열의 보존적 대 수술적 치료, 전향적 무작위 통제 시험
목적은 총 아킬레스건 파열의 치료에서 전향적으로 수술적 및 보존적 조기 기능 재활 프로토콜을 비교하는 것입니다. 이러한 치료법을 비교하기 위해 연구자들은 1998년에 발표된 Leppilahti 점수, Rand-36 삶의 질 설문지 및 MRI를 사용합니다. Leppilahti-점수는 주관적 항목과 객관적 항목(통증, 경직, 주관적 종아리 근육 약화, 신발 제한, 발목 사이의 능동 운동 범위, 주관적 결과, 등속성 종아리 근력)을 모두 포함합니다. 조사관은 또한 양쪽 다리에 대한 MRI 영상을 연구하고 아킬레스건 신장 및 근육 용적 상관관계를 포함하여 이 두 치료 사이의 Leppilahti 점수 결과와 비교합니다. 추적 기간은 18개월입니다.
가설은 수술적 치료가 동일한 재활 프로토콜을 사용하는 보존적 치료에 비해 이점이 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90220
- Oulu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세, 총 아킬레스 건 파열의 임상 진단, 초음파 검사로 발목이 첨족/저측굴곡 상태일 때 힘줄 끝이 재배치됩니다.
제외 기준:
- 초기 아킬레스건 장애, 아킬레스건에 코르티코스테로이드 주사, 2년 전의 플루오로키놀롤-항생제, 전신 코르티코스테로이드 약물, 당뇨병, 말초 동맥 질환, 7일 이상의 파열, 환자가 해외에 거주하거나 환자가 참여를 거부한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수술적 치료
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아킬레스건 파열의 수술적 치료; 2-Fiber-Wire 봉합사를 이용한 Krackow 잠금 루프 수술 기법에 의한 종단 간 봉합 및 수술 후 보존적 치료와 동일한 프로토콜.
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활성 비교기: 보존적 치료
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아킬레스건 파열의 보존적 치료; 1주 동안 베어링 없이 첨족 깁스를 한 다음 6주 동안 다양한 첨족 각도와 전체 체중 부하가 있는 Vacoped 보조기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아킬레스건 파열의 보존적 및 수술적 치료의 주관적이고 객관적인 결과.
기간: 18개월
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주관적 결과는 Rand-36 설문지와 Leppilahti-scores 설문지의 일부로 구성됩니다.
객관적인 결과는 종아리 근육 등속성 강도 측정 및 MRI 결과로 구성됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아킬레스 건 파열 치료의 합병증.
기간: 18개월
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합병증은 재 파열 및 수술 후 감염입니다.
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18개월
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아킬레스건 파열의 수술적 및 보존적 치료에서 아킬레스건 MRI 소견.
기간: 18개월
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종아리 근육량, 아킬레스건량, 지방변성, 아킬레스건 신장 등을 연구합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Heikkinen J, Lantto I, Flinkkila T, Ohtonen P, Niinimaki J, Siira P, Laine V, Leppilahti J. Soleus Atrophy Is Common After the Nonsurgical Treatment of Acute Achilles Tendon Ruptures: A Randomized Clinical Trial Comparing Surgical and Nonsurgical Functional Treatments. Am J Sports Med. 2017 May;45(6):1395-1404. doi: 10.1177/0363546517694610. Epub 2017 Mar 10.
- Lantto I, Heikkinen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Siira P, Laine V, Leppilahti J. A Prospective Randomized Trial Comparing Surgical and Nonsurgical Treatments of Acute Achilles Tendon Ruptures. Am J Sports Med. 2016 Sep;44(9):2406-14. doi: 10.1177/0363546516651060. Epub 2016 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Evo-rad-akilles-2
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