허혈성 간염 및 상부 위장관 출혈 후 생존의 예방에서 N-아세틸시스테인 및 표준 요법 대 표준 요법의 효능 비교
2019년 9월 11일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
허혈성 간염 및 생존 후 상부 위장관 출혈의 예방에서 N-아세틸시스테인 및 표준 요법과 표준 요법의 효능 비교
ILBS(Institute of Liver and Biliary Sciences) 응급 상황에서 ICU(Intensive Care Unit)에 입원하거나 상부 GI 출혈을 고려하여 병동에서 ICU(Intensive Care Unit)로 이동한 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됨
GROUP A : 110명의 환자는 72시간 동안 표준 치료 + NAC 주입을 받게 됩니다.
GROUP B : 110 환자는 표준 치료만 받게 됩니다.
NAC는 다음 비율로 제공됩니다.
1시간 동안 150mg/kg/hr의 초기 부하 후 4시간 동안 12.5mg/kg/hr 이후 나머지 67시간 동안 6.25mg/kg을 지속적으로 주입
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
220
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18 및 < 75
- 지난 24시간 이내에 UGIE(상부 위장관 내시경)를 사용한 간경변.
제외 기준:
- 비간경변증
- 간세포 암
- 고급 심폐 질환
- 임신
- 간외 악성종양
- 항응고 요법 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스탠다드 케어 + NAC(N-ACETYLCYSTEINE) 수액
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상부 위장관 출혈이 있는 간경변 환자에서 허혈성 간염을 예방하는 NAC(N-ACETYLCYSTEINE)의 효능을 연구합니다.
기간: 5일차
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5일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈 후 5일 생존에 대한 NAC(N-ACETYLCYSTEINE) 주입의 효과를 연구하기 위해.
기간: 6주
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6주
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AKI(Acute Kidney Injury), HE(Hepatic Encepahlopathy) 및 SBP(Spontaneous Bacterial Peritonitis)와 같은 합병증의 발생률을 연구한다.
기간: 5일
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5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ILBS-IH-01
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