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허혈성 간염 및 상부 위장관 출혈 후 생존의 예방에서 N-아세틸시스테인 및 표준 요법 대 표준 요법의 효능 비교

2019년 9월 11일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

허혈성 간염 및 생존 후 상부 위장관 출혈의 예방에서 N-아세틸시스테인 및 표준 요법과 표준 요법의 효능 비교

ILBS(Institute of Liver and Biliary Sciences) 응급 상황에서 ICU(Intensive Care Unit)에 입원하거나 상부 GI 출혈을 고려하여 병동에서 ICU(Intensive Care Unit)로 이동한 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됨

GROUP A : 110명의 환자는 72시간 동안 표준 치료 + NAC 주입을 받게 됩니다.

GROUP B : 110 환자는 표준 치료만 받게 됩니다.

NAC는 다음 비율로 제공됩니다.

1시간 동안 150mg/kg/hr의 초기 부하 후 4시간 동안 12.5mg/kg/hr 이후 나머지 67시간 동안 6.25mg/kg을 지속적으로 주입

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18 및 < 75
  • 지난 24시간 이내에 UGIE(상부 위장관 내시경)를 사용한 간경변.

제외 기준:

  • 비간경변증
  • 간세포 암
  • 고급 심폐 질환
  • 임신
  • 간외 악성종양
  • 항응고 요법 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스탠다드 케어 + NAC(N-ACETYLCYSTEINE) 수액
의약품: 스탠다드 케어 + NAC (N -ACETYLCYSTEINE)
의약품: 표준 관리(컨트롤 암)
ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
의약품: 표준 관리(컨트롤 암)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상부 위장관 출혈이 있는 간경변 환자에서 허혈성 간염을 예방하는 NAC(N-ACETYLCYSTEINE)의 효능을 연구합니다.
기간: 5일차
5일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
출혈 후 5일 생존에 대한 NAC(N-ACETYLCYSTEINE) 주입의 효과를 연구하기 위해.
기간: 6주
6주
AKI(Acute Kidney Injury), HE(Hepatic Encepahlopathy) 및 SBP(Spontaneous Bacterial Peritonitis)와 같은 합병증의 발생률을 연구한다.
기간: 5일
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILBS-IH-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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