잠금판을 이용한 슬개골 골절 치료 후 임상적 결과
2018년 7월 24일 업데이트: Diakoniekrankenhaus Friederikenstift
슬개골 골절의 골절 패턴에 따라 인장 밴드 배선, 절편간 나사 고정 또는 조합이 일반적인 치료법입니다. 그러나 파손 탈구 또는 와이어의 풀림 및 천공과 같은 이러한 기술과 관련된 몇 가지 문제가 있습니다. 또한 분쇄 골절에서 안정적인 고정으로 해부학적 정복을 달성하는 것은 거의 불가능합니다.
슬개골 골절 치료의 새로운 옵션은 고정판 골유합술로, 기존의 인장 밴드 배선에 비해 생체 역학 테스트에서 더 안정적인 고정과 더 높은 기계적 강도를 제공합니다. 다양한 나사 위치로 인해 분쇄 골절에서 안정적인 고정이 가능하며 전체 체중 부하를 통한 조기 기능적 치료는 무릎 운동의 손실을 줄입니다. 또한 골결합 제거는 더 이상 필수적이지 않은 것으로 보이며 혈액 공급이 손상되지 않습니다.
임상 증거가 없기 때문에 연구자들은 슬개골 골절에서 고정판 골유합술 후 임상 결과를 평가하고 환자 만족도, 기능 운동, 합병증 및 재치환 횟수를 일반적인 치료와 비교하기를 원합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬개골 골절이 있는 모든 환자는 2013년 5월부터 Friederikenstift Hannover에서 잠금판 골유합술로 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 슬개골 골절의 수술적 치료 적응증이 있는 환자
- 충분한 준수
- 서명된 환자 정보
제외 기준:
- 슬개골의 수술 전 질환 또는 외상
- 무릎의 수술 전 운동 상실
- 슬개골의 이전 수술
- 알코올 또는 약물 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 단기 결과
기간: 6주
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판골유합술로 슬개골 골절을 치료한 후 임상 단기 결과를 평가합니다.
따라서 기능적 동작을 측정하고, 합병증 및 교정 수술을 검토하고 무릎 점수를 분석합니다(Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - 주관적 무릎 평가 양식).
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 장기 결과
기간: 24개월
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기능적 동작 및 무릎 점수의 추가 변화는 물론 합병증 및 교정 수술의 발생 및 빈도를 분석합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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