Risultati clinici dopo il trattamento delle fratture rotulee con placche di bloccaggio
A seconda del tipo di frattura delle fratture rotulee, il cablaggio della banda di tensione, la fissazione con viti interframmentarie o le combinazioni sono trattamenti comuni. Ma ci sono diversi problemi associati a queste tecniche come lussazione della frattura o allentamento e perforazione del filo. Inoltre è quasi impossibile ottenere una riduzione anatomica con fissazione stabile nelle fratture comminute.
Una nuova opzione nel trattamento delle fratture rotulee è l'osteosintesi della placca di bloccaggio, che fornisce una fissazione più stabile e una maggiore resistenza meccanica nei test biomeccanici rispetto al classico cablaggio con bande di tensione. Grazie ai vari posizionamenti delle viti, è possibile ottenere una fissazione stabile nelle fratture comminute e un trattamento funzionale precoce con pieno carico riduce la perdita di movimento del ginocchio. Inoltre una rimozione dell'osteosintesi sembra non essere più essenziale e l'afflusso di sangue non deve essere compromesso.
A causa dell'assenza di prove cliniche, i ricercatori vogliono valutare l'esito clinico dopo l'osteosintesi della placca di bloccaggio nelle fratture rotulee e confrontare la soddisfazione del paziente, il movimento funzionale, le complicanze e il numero di revisioni con i trattamenti comuni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Germania, 20169
- Diakoniekrankenhaus Friederikenstift Hannover
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con indicazione al trattamento chirurgico di una frattura rotulea
- conformità sufficiente
- informazioni firmate sul paziente
Criteri di esclusione:
- malattia preoperatoria o trauma della rotula
- perdita di movimento preoperatoria del ginocchio
- ex operazioni della rotula
- consumo di alcol o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati clinici a breve termine
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Vengono valutati i risultati clinici a breve termine dopo il trattamento di una frattura rotulea con l'osteosintesi della placca.
Pertanto viene misurato il movimento funzionale, le complicanze e le operazioni di revisione vengono esaminate e vengono analizzati i punteggi del ginocchio (Tegner-Score, Lysholm-Score, Kujala-Score, International Knee Documentation Committee - Soggettiva scheda di valutazione del ginocchio).
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati clinici a lungo termine
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Vengono analizzati ulteriori cambiamenti nel movimento funzionale e nei punteggi del ginocchio, nonché l'occorrenza e la frequenza delle complicanze e degli interventi di revisione.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Ellwein, Dr., Friederikenstift Hannover
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .