유방암 게놈 유도 치료 연구(BEAUTY) (BEAUTY)

포함 기준:

• 연령 ≥18세.
• 침윤성 유방암의 조직학적 확인.

• 동측 유방에서 임의의 임상적(신체 검사 측정) 또는 방사선 기준(유방 촬영, 초음파 또는 MRI)에 의해 크기가 ≥ 1.5cm인 유방암 병변의 확인.

  • 참고: 반대쪽 유방의 양성 유방 질환, LCIS 또는 DCIS는 허용됩니다. 질병이 임상적으로 낮은 단계이고 더 높은 단계의 병변이 모든 생검 및 조직 샘플에 대한 연구 병변이 될 경우 반대측 침윤성 유방암이 허용됩니다.
  • 참고: 겨드랑이에만 있는 질병은 자격이 없습니다.
  • 참고: 금기 사항이 있거나 MRI를 받을 수 없는 환자는 여전히 연구에 등록할 수 있으며 연구 특정 시점에서 MRI에 참여하지 않을 수 있습니다.
  • 참고: 양측 질환이 있는 환자의 경우 임상 단계가 더 높은 질병은 연구 생검 및 수술 조직 샘플을 받는 연구 병변이 되며 반대쪽 병변은 연구 생검 및 조직 샘플을 받지 않습니다.

• 파클리탁셀에 이어 5-플루오로우라실, 에피루비신 및 시클로포스파미드(FEC)의 조합 또는 독소루비신 및 시클로포스파미드(AC)의 조합으로 I-III기 Her 2 음성 유방암 치료를 위해 신보강 화학요법을 시작할 남성 또는 여성. 또는 파클리탁셀 이후 5-플루오로우라실, 에피루비신 및 시클로포스파미드(FEC)의 조합 또는 독소루비신 및 시클로포스파미드(AC)의 조합으로 I-III기 Her 2 양성 유방암 치료를 위해 선행 화학 요법을 시작할 남성 또는 여성 . MC1137 Trastuzumab은 탁산 부분과 동시에 제공되며 종양 전문의의 재량에 따라 FEC(AC는 아님)와 동시에 제공될 수 있습니다.

  • 참고: Her2 양성 질환은 IHC에 의한 HER2 점수 3+ 또는 FISH에 의한 HER2 유전자 증폭으로 정의됩니다.
• 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
• 미네소타주 로체스터에 있는 메이요 클리닉, 애리조나에 있는 메이요 클리닉 또는 플로리다에 있는 메이요 클리닉으로 돌아가 영상 상관 관계, 수술 및 후속 조치를 받을 의향이 있습니다.
• 상관 연구 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• 상관 연구 목적으로 조직 샘플을 기꺼이 제공합니다.
• ECOG 수행 상태 ≤ 2.

제외 기준:

• 원발성 신생물에 대한 치료제로 간주될 수 있는 연구용 제제를 받는 것.

• 기타 활동성 악성 종양 ≤ 등록 전 5년. 예외: 비흑색성 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종.

  • 참고: 병력이나 이전 악성 종양이 있는 경우 암에 대한 다른 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
• 신보강 화학요법을 받을 계획이 없는 환자.
• 생검으로 입증된 IV기 질환.
• 임신 또는 수유중인 환자.