이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아산화질소 유도는 소아 환자의 기억상실증을 유발합니다

2026년 6월 24일 업데이트: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo

건강한 어린이의 기억상실증에 대한 아산화질소의 용량 반응 효과

조사관은 전향적 이중 맹검 위약 대조 연구에서 마취 유도 전 어린이에게 2가지 다른 농도의 아산화질소의 기억 소거 효과를 조사하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

6-12세 아동은 무작위로 3개 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹은 위약, 두 번째 그룹은 호기말 아산화질소 20-30%, 세 번째 그룹은 아산화질소 60-70%입니다. 각 그룹은 무작위로 2개의 하위 그룹으로 나뉘며 유도용 향 또는 무향 마스크가 사용됩니다.

모든 어린이는 마스크를 착용하기 전에 농담을 듣게 되며 호기말 아산화질소 농도가 최소 1분 동안 무작위 농도(0, 30 또는 60%)에 도달한 후에 대답이 제공됩니다. 그 시점에서 아이는 무작위로 네 마리의 동물 중 하나의 사진을 보여주거나(임의로 미리 결정됨) 음식을 큰 소리로 말할 것입니다. 동물의 경우 아이에게 동물의 이름을 소리내어 말하도록 요청합니다. 아동의 응답(응답에 대한 예 또는 아니오 및 항목 이름이 올바른지 여부)이 기록됩니다. 아이가 반응하지 않으면 동물의 이름을 소리내어 말합니다. 음식의 경우 네 가지 음식 중 하나의 이름을 큰 소리로 말하고 아이에게 이름을 반복하도록 요청합니다. 자녀의 응답(이름이 지정되었는지 여부)이 기록됩니다. 마취는 8% Sevoflurane과 결합된 지정된 아산화질소 농도로 계속됩니다.

아이가 회복실에서 퇴원할 준비가 되고 마취에서 회복되면 치료 그룹 배정에 눈이 먼 간호사나 의사가 아이에게 농담을 기억하고 대답하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 아이는 어떤 동물을 보았는지, 만약 그렇다면 어떤 동물을 보았는지 질문을 받을 것입니다. 아이가 동물을 기억하지 못하는 경우, 아이는 가장 먼저 떠오르는 동물의 이름을 말하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 아이에게 네 마리의 동물 사진을 보여주고 한 마리를 식별하도록 요청합니다. 아이는 잠을 잘 때 음식을 들었는지 물어볼 것입니다. 아이가 음식을 들은 것을 기억하지 못하는 경우 음식의 첫 글자가 표시됩니다: B _ _ _ _ _ . 아이가 어떤 음식도 기억하지 못하는 경우, 아이에게 문자 B로 시작하는 네 가지 음식 이름을 제시하고 그 중 하나를 선택하도록 요청합니다. 마지막으로 마취 중 마스크에서 나는 냄새에 대해 아이에게 질문합니다. 만약 그/그녀가 기억하지 못한다면, 네 가지 냄새를 읽고 아이에게 그 중 하나를 식별하도록 요청합니다. 또한, 아이들은 마취되었을 때 마스크에서 나는 냄새를 기억하는지 물어볼 것입니다. 복구 기간에 문제가 되는 항목의 순서는 수술실과 동일한 순서를 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14222-2006
        • Women and Children's Hospital of Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령: 6-12세,
  2. ASA 분류: 1 및 2
  3. 선택적 수술

제외 기준:

  1. 비협조적인 아이는 마취 유도 전에 진정이 필요합니다.
  2. 발달 지연, ADHD, 자폐증, 뚜렛 증후군, 정신 분열증, 선천성 및 후천성 뇌 장애, 다운 증후군.
  3. IV 유도를 신청하시는 분
  4. 진정제, 항경련제를 복용하는 자
  5. 악성 고열증, 근이영양증이 있는 자; 교정되지 않은 심장 결함이 있는 사람 및 중증 또는 활동성 폐 질환이 있는 사람
  6. 지속적인 진정 및 기관 삽관을 통해 PICU에 선택적으로 입원한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Nitrous oxide 0%
Nitrous oxide 0% by mask for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: Nitrous oxide 33%
Nitrous oxide 33% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
다른 이름들:
  • low concentration Nitrous oxide
활성 비교기: Nitrous oxide 66%
Nitrous oxide 66% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
다른 이름들:
  • high concentration Nitrous oxide

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Explicit Memory
기간: After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
Explicit memory will be tested during the recovery period (once the child has fully recovered from anesthesia but before discharge from hospital) by a blinded observer who will ask the child whether they smelled za bad odor while they breathed through the mask.
After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Explicit Memory
기간: After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit memory will be tested for the child recalling the riddle and answer after the study
After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit Memory if the Child Remembered Being Shown an Animal in a Photo
기간: 2 hours after anesthesia
The child will be shown the photo of an animal while they were breathing through the mask and then asked to recall which animal they were shown in the photo during the mask induction
2 hours after anesthesia
Explicit Memory of the Name of a Food That Begins With the Letter "b"
기간: 2 hours after anesthesia
The child will be asked if they recall hearing the name of a good that began with the letter "b" while breathing the mask
2 hours after anesthesia

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Nitrous Oxide Amnesia Children

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .