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재발성 우울증에서 마음챙김 기반 자비로운 삶 (MBCL-RD)

2023년 4월 14일 업데이트: Anne Speckens, Radboud University Medical Center

재발성 우울증에서 마음챙김 기반 자비로운 삶의 효과

몇 년 전부터 MBCT(Mindfulness Based Cognitive Therapy)는 재발성 우울증을 앓고 있는 환자의 치료법으로 사용되었습니다. 많은 연구에서 MBCT가 이 집단에서 효과적이며 MBCT가 재발성 우울 환자의 재발/재발 가능성을 감소시킨다는 것을 보여주지만 치료 종료 후 새로운 우울증이 발생할 가능성은 여전히 ​​상당합니다. 따라서 개선의 여지가 있습니다.

특히 모든 경험에 대해 비판단적 태도나 연민적 태도의 발달이 치료 효과를 매개하는 것으로 보인다. 따라서 특히 자기 연민에 초점을 맞춘 후속 개입이 MBCT의 효과를 자세히 설명하는 데 매우 유용할 수 있다는 것이 우리의 기대입니다.

따라서 본 연구의 연구문제는 이미 MBCT 교육을 받은 재발성 우울증 환자에게 동정심 교육의 효과는 무엇인가이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
122

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
        • University Medical Center Nijmegen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. DSM-IV 기준에 따른 재발성 우울증.
  2. MBCT 교육 참여(>= 4세션)

제외 기준:

  1. DSM-IV 기준에 따른 하나 이상의 이전 (저)조증 삽화.
  2. 원발성 정신병적 장애, 예. 정신 분열증 또는 망상.
  3. 임상적으로 관련된 신경학적 상태(예: 뇌 외상 또는 치매) 또는 신체적 상태(예: 암, AIDS) 우울증과 관련이 있을 수 있습니다.
  4. 현재 알코올 및/또는 약물 남용.
  5. 고용량의 벤조디아제핀 사용.
  6. 최근 전기 경련 요법(ECT)(3개월 미만 전).
  7. 심각한 경계선 인격 장애와 같이 그룹 참여를 방해하는 문제.
  8. MBCT에 대한 사전 경험이 없습니다.
  9. 인지 기능 장애와 같이 설문지 작성을 방해하는 문제(의심되는 경우에만 평가).
  10. 비정상 지능(IQ < 80)(의심되는 경우에만 평가).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: MBCL + 타우
이 코호트는 평소와 같은 치료 외에 Mindfulness Based Compassionate Living 프로그램을받습니다.
행동: 마음챙김 기반 자비로운 삶
MBCL 프로그램은 2시간 30분 동안 격주로 8번의 그룹 세션으로 구성되어 있으며 참가자들은 공식적인 명상 연습과 일부 이론적 정보를 얻고 명상 연습 및 숙제에 대한 질문에 참여합니다. 숙제는 모든 세션 후에 주어지며, 주로 공식 및 비공식 명상 연습과 일부 일기 지침으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • MBCL
  • 마음 챙김 기반 연민 훈련
간섭 없음: 타우
이 코호트는 모든 성질의 평소와 같이 치료를 받습니다. 심리치료, 항우울제 등

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory-II
기간: 일년
BDI-II는 우울증 증상을 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자기 연민 척도
기간: 일년
자기 연민 척도는 자기 연민을 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 일년
FFMQ는 마음챙김 기술을 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년
수락 및 실행 설문지-II
기간: 일년
AAQ-II는 경험적 회피를 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년
연민의 두려움 척도 (3)
기간: 일년
FoCS(3)는 자기 연민에 대한 두려움을 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년
긍정적 영향 척도의 유형
기간: 일년
TPAS는 긍정적인 영향을 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년
세계보건기구 삶의 질 척도
기간: 일년
WHO-QoL은 삶의 질을 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년
반추 반응 척도
기간: 일년
RRS는 반추를 측정합니다. 측정은 기준선, 치료/제어 종료 및 후속 조치에서 수행됩니다.
일년
어린 시절 트라우마 설문지
기간: 기준선
CTQ는 어린 시절 역경을 측정합니다. 측정은 기준선에서만 수행됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Radboud University Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Triodos Foundation

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Anne Speckens, Professor, University Medical Center Nijmegen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2014년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2014년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MFN-MBCL-2013-2017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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