Oxaloacetate 약동학 및 안전성
2014년 7월 23일 업데이트: Russell Swerdlow, MD
이 연구를 통해 연구자들은 OAA 캡슐을 삼킨 후 얼마나 많은 옥살로아세테이트(OAA)가 혈액에 남아 있는지 알아보고 한 달 동안 OAA를 복용한 알츠하이머병 환자에게 부작용이 있는지 여부를 평가하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도 AD 기준 충족
- 스터디 파트너가 있다
- 영어를 기본 언어로 사용하십시오.
제외 기준:
- 스터디 파트너의 부재
- 제1형 당뇨병, 암 또는 최근의 심장 사건(예: 심장 마비, 혈관 성형술 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 옥살로아세테이트(OAA)
100mg OAA를 한 달 동안 하루에 두 번 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 OAA 섭취량과 혈장 농도 사이의 상관관계
기간: 투여 후 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 240분에 투여량 변경
|
기준선 혈액 샘플은 100 mg OAA가 투여되기 전에 얻어질 것입니다.
OAA 투여 후 30분부터 시작하여 15분마다 혈액 샘플을 채취합니다.
|
투여 후 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 240분에 투여량 변경
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 참가자의 OAA 안전성
기간: 기준선에서 1개월로 변경
|
1개월 동안 OAA에 노출된 피험자의 체중, 혈구 수, 전해질, 간 기능 검사, 인슐린 수치 및 혈장 아미노산 수치를 평가합니다.
이러한 여러 측정은 복합 안전 결과 측정을 생성하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 1개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .