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Oxaloacetate 약동학 및 안전성

2014년 7월 23일 업데이트: Russell Swerdlow, MD
이 연구를 통해 연구자들은 OAA 캡슐을 삼킨 후 얼마나 많은 옥살로아세테이트(OAA)가 혈액에 남아 있는지 알아보고 한 달 동안 OAA를 복용한 알츠하이머병 환자에게 부작용이 있는지 여부를 평가하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경도 또는 중등도 AD 기준 충족
  • 스터디 파트너가 있다
  • 영어를 기본 언어로 사용하십시오.

제외 기준:

  • 스터디 파트너의 부재
  • 제1형 당뇨병, 암 또는 최근의 심장 사건(예: 심장 마비, 혈관 성형술 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥살로아세테이트(OAA)
100mg OAA를 한 달 동안 하루에 두 번 복용합니다.
건강 보조 식품: 옥살로아세테이트(OAA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 OAA 섭취량과 혈장 농도 사이의 상관관계
기간: 투여 후 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 240분에 투여량 변경
기준선 혈액 샘플은 100 mg OAA가 투여되기 전에 얻어질 것입니다. OAA 투여 후 30분부터 시작하여 15분마다 혈액 샘플을 채취합니다.
투여 후 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 240분에 투여량 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참가자의 OAA 안전성
기간: 기준선에서 1개월로 변경
1개월 동안 OAA에 노출된 피험자의 체중, 혈구 수, 전해질, 간 기능 검사, 인슐린 수치 및 혈장 아미노산 수치를 평가합니다. 이러한 여러 측정은 복합 안전 결과 측정을 생성하는 데 사용됩니다.
기준선에서 1개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Russell Swerdlow, MD

수사관

  • 수석 연구원: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000581

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