아급성 기침에 대한 Ebastine/Pseudoephedrine의 효과
2014년 2월 16일 업데이트: Seoul National University Hospital
Ebastine/Pseudoephedrine이 아급성 기침에 미치는 영향: 무작위 위약 대조 시험
에바스틴/슈도에페드린이 아급성 기침에 효과적인지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
방문 0주
- 아급성 기침이 있는 환자는 1주일 동안 에바스틴/슈도에페드린 또는 위약에 무작위 배정되었습니다.
- 기침 중증도와 삶의 질은 VAS 점수와 기침별 삶의 질 설문지(CQLQ)로 측정하였다.
- 1주일 방문 VAS 점수 및 CQLQ 확인
- 4주간 방문하여 VAS 점수 및 CQLQ 확인
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
130
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dongjak-Gu
-
Seoul, Dongjak-Gu, 대한민국, 156-707
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성 기침 환자(3-8주)
- 나이: 20-70세
제외 기준:
- 기침의 가능한 원인으로 흉부 엑스레이 이상(+)
- 급성감염증 등 기타 설명 가능한 확진진단(+)
- 다른 진해제가 필요한 심한 기침 또는 기침 합병증.
- ACEI에서
- 3가지 이상의 고혈압 치료제
- 3개월전 고혈압약 변경
- 면역약화된 숙주
에바스틴/슈도에페드린에 대한 상대적 또는 절대적 금기
- 에바스틴/슈도에페드린에 대한 과민증
- 녹내장
- 중등도에서 중증의 고혈압 질환
- 관상 동맥 심장 질환
- 갑상선 기능 항진증
- 중등도에서 중증 간 질환
- 양성 전립선 비대증
- 심리적 문제
- 파킨슨 병
- linezolid 또는 그것을 사용하기로되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에바스틴/슈도에페드린
1주일 동안 에바스틴/슈도에페드린 1캡/일 투여.
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Rhinoebastel(에바스틴 10mg/슈도에페드린 120mg) 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생하지 않는 한 1주 동안 1회 1캡슐/일.
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위약 비교기: 위약
1주일 동안 위약 알약 1캡/일 투여
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진행 또는 허용할 수 없는 독성이 발생하지 않는 한 1주일 동안 위약 1정/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 점수 변경
기간: 에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 1주일 후
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에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 1주일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 점수 변경
기간: 에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 4주 후
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에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 4주 후
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VAS 점수가 50% 이상 감소한 환자의 비율
기간: 일주
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일주
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CQLQ 점수 변경
기간: 에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 1주일 후
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에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 1주일 후
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CQLQ 점수 변경
기간: 에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 4주 후
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에바스틴/슈도에페드린 또는 위약 투여 후 4주 후
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부작용
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Chang-Hoon Lee, MD, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine, Department of Internal Medicine, Seoul Metropolitan Government, Seoul National University Boramae Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 06-2011-65
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