중등도에서 중증의 암 통증이 있는 환자의 오피오이드 회전 대 오피오이드 상승에 대한 연구
2014년 3월 7일 업데이트: Jung Hun Kang, Gyeongsang National University Hospital
중등도에서 중증 암 통증 환자의 오피오이드 용량 증량과 비교한 오피오이드 로테이션의 효능 및 안전성 - 공개, 무작위, 전향적 연구
오피오이드 로테이션이 통증 및 오피오이드 유발 신경독성을 감소시키는 것으로 잘 알려진 치료 방식이지만, 오피오이드 로테이션이 더 적절한지 또는 오피오이드 약물 투여를 받는 암 환자의 유의한 통증을 조절하는 데 오피오이드 증량(opioid escalation)이 더 효과적인지는 확립되지 않았습니다.
- 본 연구의 목적은 이미 강력한 아편유사제로 치료를 받은 중등도에서 중증의 암성 통증 환자에서 아편유사제 로테이션과 아편유사제 용량 증량 이외의 효과적인 치료법을 결정하는데 있다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
136
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Se-Il Go, M.D.
- 전화번호: 9454 +82 55 750 9454
- 이메일: gose1@hanmail.net
연구 장소
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 660-702
- Gyeongsang National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 경구용 옥시코돈, 경구용 히드로모르폰 또는 60~200mg의 경구용 모르핀 등가 일일 용량(MEDD) 범위의 펜타닐 패치를 포함한 강력한 오피오이드 중 하나로 치료를 받고 있는 환자
- 스크리닝 시 중등도 내지 중증 암 통증(숫자 등급 척도 3 이상)
- 현재 적용된 오피오이드와 관련된 통제되지 않은 부작용이 없는 환자
제외 기준:
- 이전 오피오이드 로테이션
- 경구약을 복용할 수 없다
- 수명이 한 달 미만
- 스크리닝 지난 2주 이내에 새로 시작한 화학 요법 및/또는 방사선 요법
- 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 또는 알칼리성 인산분해효소 > 정상 상한치의 2.5배
- 혈청 총 빌리루빈 또는 크레아티닌 > 정상 상한치의 1.5배
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 오피오이드 회전
오피오이드 로테이션에 무작위 배정된 환자는 현재 사용되는 강력한 오피오이드 이외의 강력한 오피오이드로 치료됩니다(서로 다른 오피오이드 간의 불완전한 교차 내성을 허용하기 위해 용량을 25%-50% 감소).
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활성 비교기: 오피오이드 용량 증량
오피오이드 용량 증량에 무작위 배정된 환자는 동일한 강력한 오피오이드의 증량 용량으로 암 통증을 치료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 등급 척도에서 30% 또는 2점 감소로 정의된 성공적인 통증 조절 비율
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GNUH-2013-07-014
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