건강한 지원자의 일광화상의 피해를 감소시키는 세레콕시브

포함 기준:

• 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I, II 또는 III을 가지고 있습니다.

• 피험자가 여성이고 가임기인 경우(여성은 폐경 후 최소 2년 및/또는 외과적 불임 상태인 경우 가임기가 아닌 것으로 간주됨):

  • 마지막 월경 이후로 적절한 피임법(예: 콘돔, 자궁내 장치[IUD], 격막 및 살정제 젤 조합)을 사용해 왔으며 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용할 예정이며,
  • 수유 중이 아니며,
  • 월경 시작 후 2일부터 연구 약물 복용을 시작합니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 다른 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID)의 사용을 자제할 의향이 있습니다.
• 피험자는 로션을 제외하고 연구 기간 동안 엉덩이에 적용되는 모든 국소 제제의 사용을 자제할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 참여할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 관련 절차를 시행하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 피험자는 현재 햇빛 반응을 변경하거나 부작용을 일으킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 피험자는 흑색종, 루푸스, 건선, 주사, 포르피린증, 감광성 장애, 결합 조직 장애 또는 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 질병의 병력이 있습니다.
• 연구에는 과도한 모발, 흠집, 모반, 고르지 않은 색소 침착, 일광 화상 또는 엉덩이에 선탠이 있습니다.
• 피험자는 연구에 등록한 후 12개월 이내에 일광욕을 하거나 선탠 침대를 사용하여 엉덩이를 노출했습니다.
• 피험자는 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 만성 또는 급성 신장 또는 간 장애 또는 상당한 응고 결함 또는 연구자의 의견으로 NSAID의 사용을 배제할 수 있는 임의의 기타 상태(예: 울혈성 심부전)를 가집니다. )
• 피험자는 모든 유형의 활성 악성 종양을 가지고 있습니다. 비흑색종 피부암 병력이 있고 치료를 받은 적이 있는 피험자는 허용됩니다. 수술로 제거되고 연구 등록 전 최소 5년 동안 재발의 증거가 없는 다른 악성 종양의 병력이 있는 대상자도 허용됩니다.
• 활동성 또는 의심되는 소화성 궤양 또는 위장관 출혈이 있는 대상체
• 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 임의의 연구 약물을 받았거나 이 연구 과정 동안 셀레콕시브 이외의 연구 약물을 받을 예정입니다.
• 피험자는 시클로옥시게나제-2 억제제, 술폰아미드 또는 NSAID에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
• 피험자는 주요 조사관의 의견에 따라 피험자를 부적합한 후보자로 만드는 심각한 의학적 또는 심리 사회적 문제가 있습니다.
• 피험자는 현재 셀레콕시브를 복용하고 있습니다.