만성 혈관성 편마비에서 자세근의 진동이 보행에 미치는 즉각적인 영향 (VIBR-AVC)
2015년 6월 8일 업데이트: Rennes University Hospital
만성 혈관성 편마비 환자에서 경추후두근과 중둔근의 진동이 보행에 미치는 즉각적인 영향
균형 장애는 뇌졸중 후 매우 흔하며 장기간 지속되는 경우가 많습니다. 원인은 다양하며 환자의 일상 생활, 특히 보행에 미치는 영향이 특히 중요합니다.
재활을 위한 진동 기술은 포스 플레이트를 사용하여 정적 자세에서 이미 연구되었지만 보행에 미치는 영향은 아직 평가되지 않았습니다.
본 연구는 뇌졸중 후 만성기 편마비 환자의 보행장애에 대한 고유수용감각과 자세기제의 주요 주체인 목후부 근육과 중둔근에 승인된 의료기기를 적용하여 진동이 보행장애에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자에게 프로토콜을 설명하고 서면 동의서를 받고 비포함 기준의 포함 여부를 확인하기 위해 포함 의료 검사가 실시됩니다.
연구 방문은 포함 시험 후 최대 2주 내에 이루어집니다.
연구 방문 동안 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 개입 전 Gait Rite 및 Optitrack을 사용한 정량적 보행 분석
그런 다음 무작위 순서로:
- 자극 중 Gait Rite 및 Optitrack으로 새로운 보행 분석으로 제어 자극(또는 "가짜")을 얻기 위해 비자세 근육(상완이두근)에 진동 자극을 가한 후 정지 후 2분 및 10분,
- Gait Rite와 Optitrack을 이용한 새로운 보행분석으로 편마비측 목뒤 근육의 진동자극, 자극 후 2분, 정지 후 10분. 정확한 자극 위치는 근력 플랫폼의 중앙 측면 축에서 압력 중심 편차에 의해 위치합니다(이 영역은 환자마다 몇 센티미터 다를 수 있음).
- 최적의 자극 위치를 정의하는 것을 목표로 하는 2차 결과를 평가하기 위해, 자극 중, 정지 후 2분 및 10분 후에 Gait Rite 및 Optitrack을 사용한 새로운 보행 분석으로 편마비측 중둔근의 진동 자극을 평가했습니다. 목 근육에 대한 것과 같은 방식으로 정확한 위치의 스카우팅은 근력 플랫폼의 중간 측면 축에 대한 압력 중심 편차에 의해 큰 전자를 향하여 평가됩니다.
전체 프로토콜의 실현은 약 90분 동안 지속됩니다.
테스트가 끝나면 Optitrack의 광전자 기록이 러닝머신에서 실현되어 최대 2분 동안 지상에서의 보행과 편안한 속도로 훈련된 보행 사이의 잠재적인 차이를 강조합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brittany
-
Rennes, Brittany, 프랑스, 35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
뇌졸중 후 편마비 피험자:
- 18세 이상의 남녀
- 허혈성 또는 출혈성 원인으로 인한 뇌졸중
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 뇌졸중의 첫 번째 에피소드
- 자극 전 보행 비대칭
- 지팡이를 사용하거나 사용하지 않고 100미터 이상 걸을 수 있음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 정확한 측정을 방해하는 정형외과 또는 류마티스 질환
- 법적 보호 조치를 받거나 자유를 박탈당한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 혈관 뇌졸중 후 편마비
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다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
2분 동안 런닝머신
편마비측 상완이두근(가짜), 후경부 근육 및 중둔근의 70Hz 주파수 진동 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편마비 측의 모노포달 서기의 백분율
기간: 0일
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Gait Rite를 이용한 정량적 보행분석으로 측정한 진동자극 후 보행시 편마비측 단각보행 비율 개선
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0일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시공간 보행 매개변수
기간: 0일
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시공간적 보행변수 : 속도, 걸음시간, 양보시간, 스윙시간, 걸음의 길이 및 폭
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0일
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하지의 운동학적 보행 매개변수
기간: 0일
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광전자 시스템(Optitrack)으로 측정한 하지(엉덩이, 무릎, 발목)의 운동학적 보행 매개변수.
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0일
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정적 자세 비대칭
기간: 0일
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힘 플랫폼의 정적 자세 분석
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0일
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러닝머신의 보행 매개변수
기간: 0일
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광전자 시스템(Optitrack)으로 측정한 러닝머신에서 2분 동안의 보행 매개변수 평가.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Bonan, MD, PhD, CHU Rennes - Service de Médecine Physique et de Réadaptation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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