Biological Assessment of Clinical Nutrition and Its Application
2014년 4월 2일 업데이트: Jianping Gong, Huazhong University of Science and Technology
This Preliminary Study Was Designed to Explore a New Biological Method for Nutritional Assessment by Measuring Oral Mucosal Epithelial Cell Apoptosis Rate and Guideline to Clinical Nutrition Support Therapy for Improving Clinical Outcome of Malnourished Patients.
- Clinical nutritional support therapy is an important progress of modern medicine.
- Conventional methods of clinical nutrition assessment (Anthropometric, lab, etc.) not just lack of accuracy and immediacy but also difficult to dynamically reflect the fluctuation trend of nutrition status.
- It has been reported that malnutrition affects proliferation and apoptosis of human cells in vivo. This preliminary study was initiated by the hypothesis that changes in nutritional status may be reflected rapidly in fast proliferating cells.
- In the previous studies the investigators already found that apoptosis rate of oral mucosal epithelium could reflect changes in nutritional status.There were an obvious decreasing in apoptosis and proliferation rate of oral mucosal epithelium in malnourished patients.
- Based on the patient's curve of apoptosis rate of oral mucosal epithelium, the plateau being achieved by increase the nutrition amount continuously, Maintain this amount of nutrition given until the end of treatment. The investigators call this amount of nutrition the "upper limit nutrition support therapy".
- The patients applying for"upper limit nutrition support therapy" and "Formula nutrition support therapy" separately, comparing of the two methods influences on postoperative wound healing, postoperative complication rate ,inflammatory response, side effects of chemotherapy, hospital stays and hospitalization expenses.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
167
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College in Huazhong University of Science and Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with Gastric cancer or colorectal cancer which confirmed by Preoperative pathology will be included.
- Patients who are diagnosed as malnutrition according history, physical examination and Nutrition Risk Screening 2002 will be included.
- patients who have digestive tract fistula because of operation complication will be included.
- patients who need fast track recovery after colorectal cancer operation will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed as Late stage (stage IV) gastric cancer or colorectal cancer and can not accomplish radical resection will be excluded.
- Postoperative gastric cancer or colorectal cancer patients who is Unable to tolerate the chemotherapy or unable to complete the whole chemotherapy course will be excluded.
- patients with Severe endocrine system disease such as diabetic mellitus, hyperthyroidism will be excluded.
- patients with cardiac, renal, respiratory, or hepatic diseases, diabetes,active infection, evidence of sepsis, active bleeding or obstruction, and oral disease will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Upper Limit Nutrition Support Therapy
"Upper limit nutrition support therapy" will be used in patens assigned to this group based on the patient's curve of apoptosis of oral mucosal epithelium.
|
"Upper limit nutrition support therapy" will be used in patens assigned to this group based on the patient's curve of apoptosis of oral mucosal epithelium
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Formula Nutrition Support Therapy
"Formula nutrition support therapy" will be used in patens assigned in this group based on Harris Bendiest Formula.
|
"Formula nutrition support therapy" will be used in patens assigned in this group based on Harris Bendiest Formula.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
The Length and Width of Surgical Incision Edema
기간: 2nd day
|
The length and width of surgical incision edema will be measured by doppler ultrasonography in the 2nd day respectively after gastrointestinal operation.
|
2nd day
|
|
The Length and Width of Surgical Incision Edema
기간: 9th day
|
The length and width of surgical incision edema will be measured by doppler ultrasonography in the 9th day respectively after gastrointestinal operation.
|
9th day
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oral Mucosal Epithelial Cell Apoptosis Rate
기간: 10 or 12 days
|
Oral mucosal epithelial cell samples will be collected in the every morning before tooth brushing teeth for 9 days after gastrointestinal operation..The cells well be analyzed by flow cytometry for detecting apoptosis rate.
|
10 or 12 days
|
|
Anthropometric measurements
기간: 9 days
|
Anthropometric measurements including weight, body mass index, triceps skinfold thickness, and midarm muscle circumference will be recorded every 2-3 days days for 9 days after gastrointestinal operation..
|
9 days
|
|
The level of serum proteins
기간: 9 days
|
The serum proteins including retinol-binding protein (RBP), transferrin, prealbumin (PA), and albumin will be measured every 2-3 days for 9 days after gastrointestinal operation.
|
9 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Schiesser M, Muller S, Kirchhoff P, Breitenstein S, Schafer M, Clavien PA. Assessment of a novel screening score for nutritional risk in predicting complications in gastro-intestinal surgery. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):565-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.010. Epub 2008 Mar 17.
- Jones JS, Tidwell B, Travis J, Spencer T, Phillips P, Burford B. Nutritional support of the hospitalized patient: a team approach. J Miss State Med Assoc. 1995 Apr;36(4):91-9.
- Li C, Thompson CB. Cancer. DNA damage, deamidation, and death. Science. 2002 Nov 15;298(5597):1346-7. doi: 10.1126/science.1079168. No abstract available.
- Gong J, Traganos F, Darzynkiewicz Z. A selective procedure for DNA extraction from apoptotic cells applicable for gel electrophoresis and flow cytometry. Anal Biochem. 1994 May 1;218(2):314-9. doi: 10.1006/abio.1994.1184.
- Gao C, Hasan O, Wei X, Zou Y, Yin X, Tao D, Gong J. Assessment of nutritional status of clinical patients by determining normal range of oral mucosal apoptosis and proliferation rate. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2012 Oct;32(5):680-685. doi: 10.1007/s11596-012-1017-3. Epub 2012 Oct 18.
- Luo X, Zhou Y, Tao D, Yu Y, Hu J, Qiu F, Kulkarni H, Gong J. Usefulness of oral mucosal epithelial cell apoptosis rate in nutritional assessment. Nutrition. 2006 Oct;22(10):1032-8. doi: 10.1016/j.nut.2006.03.016. Epub 2006 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TJ-20130803
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .