결절성 경화증에서 베타 차단제에 의한 신혈관지방종의 치료 (STBETA)
결절성 경화증에서 베타 차단제에 의한 신혈관근육지방종의 치료: 파일럿 시험
혈관근지방종의 치료는 수술이나 색전술과 같은 침습적 기술을 기반으로 합니다. 항혈관신생 요법의 개발은 과혈관 종양에 대한 주요 연구 분야이며 성장하고 있습니다. 혈관근육지방종은 mTOR 억제제(Sirolimus)로 장기간 치료한 후 퇴행하는 것으로 나타났지만 이차 효과의 상당 부분을 차지했습니다. 우리는 최근에 베타 차단제가 영아 혈관종의 퇴행을 유도할 수 있음을 보여주었습니다. 결과적으로, 우리는 베타2 수용체의 존재를 발견하고 조직학적으로 혈관근육지방종의 몇 가지 사례에서 발견했습니다.
이 연구의 목적은 파일럿 연구에서 베타 차단제가 결절성 경화증에서 신장 혈관근지방종의 퇴행 또는 안정화를 유도할 수 있는지 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- Nephrology department
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 크기가 4cm 이상인 하나 또는 여러 개의 혈관근지방종이 있는 결절성 경화증 환자.
제외 기준:
- CT 또는 MR 스캔에서 예방적 색전술이 필요한 하나 또는 여러 개의 병변 내 동맥류를 보이는 환자.
- 예방적 색전술이 필요한 후복막 출혈 합병증이 있는 환자.
- 생검 대상 환자는 선암종, 조절되지 않는 고혈압, 신부전 및 중증 간을 보일 것입니다.
- 당뇨병 환자가 충분히 통제되지 않았습니다.
- 베타 차단제 금기.
- 정신병, 심각한 정신 장애.
- 베타 차단제 또는 mTOR 억제제로 이미 치료를 받은 환자.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인내심 있는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 지방종 부피의 진화
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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혈관 성분의 정량화를 통한 치료 6개월 및 1년 후 혈관근지방종 부피의 안정화 또는 퇴행.
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가입 후 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능 진화
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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치료 6개월 1년 후 신기능 개선
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가입 후 6개월 및 1년
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잠재적인 출혈성 변형에 미치는 영향
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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혈관근지방종의 출혈성 변형은 스캐너 또는 MRI로 진단됩니다.
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가입 후 6개월 및 1년
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삶의 질 향상
기간: 편입 후 6개월 1년.
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삶의 질의 진화는 EVA 척도와 QOL 척도에 의해 평가됩니다.
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편입 후 6개월 1년.
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얼굴 혈관 섬유종에 대한 효과
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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피부과 평가에 의한 안면 혈관 섬유종의 진화.
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가입 후 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2011/35
- 2013-003477-10 (EudraCT 번호)
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