결절성 경화증에서 베타 차단제에 의한 신혈관지방종의 치료 (STBETA)
2026년 5월 18일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
결절성 경화증에서 베타 차단제에 의한 신혈관근육지방종의 치료: 파일럿 시험
혈관근지방종의 치료는 수술이나 색전술과 같은 침습적 기술을 기반으로 합니다. 항혈관신생 요법의 개발은 과혈관 종양에 대한 주요 연구 분야이며 성장하고 있습니다. 혈관근육지방종은 mTOR 억제제(Sirolimus)로 장기간 치료한 후 퇴행하는 것으로 나타났지만 이차 효과의 상당 부분을 차지했습니다. 우리는 최근에 베타 차단제가 영아 혈관종의 퇴행을 유도할 수 있음을 보여주었습니다. 결과적으로, 우리는 베타2 수용체의 존재를 발견하고 조직학적으로 혈관근육지방종의 몇 가지 사례에서 발견했습니다.
이 연구의 목적은 파일럿 연구에서 베타 차단제가 결절성 경화증에서 신장 혈관근지방종의 퇴행 또는 안정화를 유도할 수 있는지 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- Nephrology department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 크기가 4cm 이상인 하나 또는 여러 개의 혈관근지방종이 있는 결절성 경화증 환자.
제외 기준:
- CT 또는 MR 스캔에서 예방적 색전술이 필요한 하나 또는 여러 개의 병변 내 동맥류를 보이는 환자.
- 예방적 색전술이 필요한 후복막 출혈 합병증이 있는 환자.
- 생검 대상 환자는 선암종, 조절되지 않는 고혈압, 신부전 및 중증 간을 보일 것입니다.
- 당뇨병 환자가 충분히 통제되지 않았습니다.
- 베타 차단제 금기.
- 정신병, 심각한 정신 장애.
- 베타 차단제 또는 mTOR 억제제로 이미 치료를 받은 환자.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인내심 있는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 지방종 부피의 진화
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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혈관 성분의 정량화를 통한 치료 6개월 및 1년 후 혈관근지방종 부피의 안정화 또는 퇴행.
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가입 후 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능 진화
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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치료 6개월 1년 후 신기능 개선
|
가입 후 6개월 및 1년
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잠재적인 출혈성 변형에 미치는 영향
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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혈관근지방종의 출혈성 변형은 스캐너 또는 MRI로 진단됩니다.
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가입 후 6개월 및 1년
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삶의 질 향상
기간: 편입 후 6개월 1년.
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삶의 질의 진화는 EVA 척도와 QOL 척도에 의해 평가됩니다.
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편입 후 6개월 1년.
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얼굴 혈관 섬유종에 대한 효과
기간: 가입 후 6개월 및 1년
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피부과 평가에 의한 안면 혈관 섬유종의 진화.
|
가입 후 6개월 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2011/35
- 2013-003477-10 (EudraCT 번호)
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