회전근 개 봉합술의 견갑상부 신경 감압술 유무 비교
관절경 회전근 개 수리 중 일상적인 Suprascapular 신경 해제가 환자 결과를 개선합니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
견갑상신경은 회전근개 근육의 기능 및 회복 가능성과 밀접하게 관련되어 있습니다. 수축된 회전근개 파열은 최근 견갑상신경이 이동하는 물리적 경로와 생리학적 기능 모두에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 다른 실험에서 보고된 긍정적인 결과를 추가하고 자세히 설명하는 장기 후속 조치가 있는 무작위 대조 실험이 될 것입니다. 보존적 치료에 실패하고 수술적 수리가 필요한 1cm 이상의 수축으로 회전근개 파열이 있는 환자가 연구에 적합합니다. 무작위로 2개의 팔로 배정됩니다. 그들은 신경의 방출 없이 회전근 개 봉합술을 받은 환자와 비교될 것입니다. 수술 후 다른 시간 간격으로 환자는 환자의 통증 수준과 어깨 기능을 평가하는 표준화되고 잘 확립된 여러 설문 조사를 작성해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lewis L Shi, MD
- 전화번호: 773-795-3583
- 이메일: lshi@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joseph Cohen, MD
- 전화번호: (773) 834-1634
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 후퇴에 관계없이 전체 두께의 극상근 및/또는 극하근 회전근 개 파열
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 돌이킬 수 없는 회전근개 파열
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Suprascapular Nerve decompression 없이 회전근개 봉합술
연구에서 약 17명의 피험자가 견갑상 신경 감압술 없이 전통적인 회전근개 봉합 수술을 받게 됩니다.
|
Suprascapular 신경 감압없이 전통적인 rotator cuff 수리
|
|
활성 비교기: 견갑상신경 감압술을 이용한 회전근개 봉합술
연구에서 약 17명의 피험자가 관절경 견갑상 신경 감압 외과 개입으로 회전근 개 수리를 받게 됩니다.
|
Suprascapular 신경 감압술을 이용한 전통적인 회전근 개 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 어깨 점수
기간: 1년
|
척도는 0에서 10까지의 통증을 측정하고 일상 생활 활동을 평가하기 위한 설문지도 포함합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일정한 어깨 점수
기간: 1년
|
여기에는 통증 점수, 기능 평가, 운동 범위 및 근력 측정이 포함됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
- 수석 연구원: Jason Koh, MD, NorthShore University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB13-0099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .