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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02107573
회전근 개 봉합술의 견갑상부 신경 감압술 유무 비교
2025년 5월 6일 업데이트: University of Chicago
관절경 회전근 개 수리 중 일상적인 Suprascapular 신경 해제가 환자 결과를 개선합니까?
본 연구의 목적은 전통적인 회전근개 봉합술과 견갑상신경 감압술을 이용한 회전근개 봉합술의 결과 차이를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
견갑상신경은 회전근개 근육의 기능 및 회복 가능성과 밀접하게 관련되어 있습니다. 수축된 회전근개 파열은 최근 견갑상신경이 이동하는 물리적 경로와 생리학적 기능 모두에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 다른 실험에서 보고된 긍정적인 결과를 추가하고 자세히 설명하는 장기 후속 조치가 있는 무작위 대조 실험이 될 것입니다. 보존적 치료에 실패하고 수술적 수리가 필요한 1cm 이상의 수축으로 회전근개 파열이 있는 환자가 연구에 적합합니다. 무작위로 2개의 팔로 배정됩니다. 그들은 신경의 방출 없이 회전근 개 봉합술을 받은 환자와 비교될 것입니다. 수술 후 다른 시간 간격으로 환자는 환자의 통증 수준과 어깨 기능을 평가하는 표준화되고 잘 확립된 여러 설문 조사를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후퇴에 관계없이 전체 두께의 극상근 및/또는 극하근 회전근 개 파열
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 돌이킬 수 없는 회전근개 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Suprascapular Nerve decompression 없이 회전근개 봉합술
연구에서 약 17명의 피험자가 견갑상 신경 감압술 없이 전통적인 회전근개 봉합 수술을 받게 됩니다.
|
Suprascapular 신경 감압없이 전통적인 rotator cuff 수리
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활성 비교기: 견갑상신경 감압술을 이용한 회전근개 봉합술
연구에서 약 17명의 피험자가 관절경 견갑상 신경 감압 외과 개입으로 회전근 개 수리를 받게 됩니다.
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Suprascapular 신경 감압술을 이용한 전통적인 회전근 개 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 어깨 점수
기간: 1년
|
척도는 0에서 10까지의 통증을 측정하고 일상 생활 활동을 평가하기 위한 설문지도 포함합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일정한 어깨 점수
기간: 1년
|
여기에는 통증 점수, 기능 평가, 운동 범위 및 근력 측정이 포함됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
- 수석 연구원: Jason Koh, MD, Northshore University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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