원발성 월경통에서 의료 테이핑 개념의 효과
원발성 월경통 치료에서 내측 테이핑 개념 자가 적용 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 원발성 월경통의 치료에서 자가 적용 의료 테이핑 개념의 진통 효능을 평가하는 것입니다.
이 효과를 평가하기 위해 Miguel Hernández 대학의 총 128명의 학생이 본 연구에 참여했습니다. 포함 기준은 지난 18개월 동안 부인과 검사를 수행한 18세에서 39세 사이의 생리통 병력 및 모든 종류의 원발성 월경통 진단을 받은 사람.
유효한 학생을 식별하기 위한 예비 설문 조사가 이루어졌습니다. 그 후 참가자들은 개입 전 다음 두 월경 주기에 대한 월경통의 특성 및 기타 인구 통계학적 데이터에 대한 3개의 설문지 작성을 요청하기 위해 두 개의 다른 그룹(중재 그룹 및 위약 그룹)으로 분리되었습니다. 한 조사에는 학생들이 월경 주기와 관련된 증상의 시작과 끝을 표시할 수 있도록 그래픽 척도가 포함되었습니다.
그 후 수석 연구원은 참가자들과 인터뷰하여 월경 붕대와 위약의 올바른 자동 적용을 보여줍니다. 각 학생 그룹은 접착 스트립의 올바른 적용에 대한 정보와 사진이 포함된 삼부작을 받게 됩니다.
마지막으로 두 번의 새로운 월경 주기 동안 참가자는 접착 스트립(Kinesio 테이프 3개 - 20cm x 5cm Tape Cure ®-, 복부와 허리에 부착)을 착용한 상태에서 증상과 월경통을 평가하기 위해 동일한 설문에 응답합니다. , 개입군, 위약군에서 고관절에 2.5cm x 2cm Cross Tape ® 2개. 참가자는 생리 주기 동안 접착 스트립을 몸에 붙인 상태로 개인 위생을 할 수 있습니다.
크기 샘플은 128 소녀입니다. 개입을 평가하기 위해 평균(ANOVA를 사용한 정량적 개선)의 비교에서 차이가 대조됩니다. 18명의 소녀를 무작위로 선택하여 고려된 대조 매개변수(평균 및 표준 변동)의 추정치를 얻었습니다. 이 크기의 샘플과 5%의 유의성을 사용하여 조사자는 80%의 대조에 대해 전체 샘플에 대한 검정력을 갖게 됩니다.
변수를 설명하기 위해 조사자는 질적 변수에 대한 빈도(절대 및 상대)를 사용합니다. 정량적 변수의 경우 조사자는 평균과 표준 편차를 사용합니다.
무작위화의 균질성을 확인하기 위해 조사관은 X2(Pearson 또는 Fisher) 및 t-테스트를 기반으로 하는 테스트를 사용합니다. 동일한 절차를 사용하여 연구를 중단한 참가자가 남아 있는 참가자와 유사한 특성을 가지고 있는지 확인합니다.
개선은 ANOVA 테스트를 사용하여 정량적으로 분석됩니다. 종속 변수: 개입 후 통증. 독립 변수: 중재 전 통증, 약물 치료 및 중재 그룹의 변화. ANOVA 모델에서 상당한 차이가 있는 경우 조사자는 두 그룹 사이에 차이가 존재하는 위치를 결정하기 위해 Tukey 사후 검정을 사용합니다.
정성적으로 조사관은 임상 관련 지표를 계산하여 개선을 평가합니다: 상대 위험(RR), 절대 위험 감소(ARR), 상대 위험 감소(RRR) 및 치료에 필요한 수(NNT).
모든 분석은 5%의 유의성에서 이루어집니다. 신뢰 구간(CI)은 가장 관련성이 높은 매개변수에 대해 계산됩니다. 분석은 IBM SPSS Statistics 19.0을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alicante
-
Sant Joan D'Alacant, Alicante, 스페인, 03550
- Universidad Miguel Hernández de Elche
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 월경통 Andersch 및 Milsom의 중증도 분류에 따라 2-3등급의 월경통을 보이는 여성.
- 지난 18개월 이내에 부인과 검사를 받았고 원발성 월경통과 다른 부인과 질환으로 진단받은 적이 있는 자
- 속발성 월경통으로 진단되지 않은 경우
- 규칙적인 월경 주기(일반적인 주기 범위는 21~35일)
- 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하지 마십시오.
- 무산소
제외 기준:
- 경미한 월경통(숫자 통증 척도 범위 0-10에서 통증 하위 4)이 있는 여성;
- 월경 주기가 불규칙하거나 드물게 있는 여성(일반적인 주기 21~35일 범위를 벗어남)
- 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하는 여성.
- 진단받은 질병으로 고통받는 여성 추가
- 치료를 위해 수술을 받은 여성
- 복벽에 피부 병변 제공
- 약물이나 알코올의 사용 또는 남용
- 체질량 지수(BMI) > 15.99kg/m2(WHO에 따른 최대 저체중 값) 및 < 25.00kg/m2(WHO에 따른 최대 과체중)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 의료 테이핑 개념
Cure Tape ®(12 x 5cm 스트립 2개 및 20cm x 5cm 스트립 1개)라는 특수 저자극성 테이프 3개 밴드를 복부와 허리에 부착합니다. 12 cm 길이의 한 조각은 배꼽 바로 아래에서 음모가 닿는 부분까지 붙이고, 다른 한 조각은 길이 12 cm로 첫 번째 조각(11-12 피부분절 부위 안쪽)과 십자형으로 붙입니다. . 길이 20cm의 조각을 허리에 수평으로 놓습니다. 붕대는 생리통이 시작될 때 붙이고 생리통이 사라질 때까지 4-5일 동안 피부에 붙입니다. |
사용된 재료는 라텍스를 포함하지 않는 측면 중 하나에 항알레르기성 접착제 층이 제공되는 탄성 특성을 가진 면으로 된 길이 방향 테이프 붕대입니다. 이 접착제 층은 적절한 증산을 허용하기 위해 특별한 패턴에 따라 적용됩니다. 붕대는 생리통이 시작될 때 붙이고 생리통이 사라질 때까지 4-5일 동안 피부에 붙입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 크로스 테이프
Cross Tape ® 이라는 2.5 x 2 cm 크기의 특수 사각 테이프 2장을 허벅지 바깥쪽 고관절 부위(11-12 피부분절 부위 바깥쪽)에 부착
|
사용된 재료는 라텍스를 포함하지 않는 측면 중 하나에 항알레르기성 접착제 층이 제공되는 탄성 특성을 가진 면으로 된 길이 방향 테이프 붕대입니다. 이 접착제 층은 적절한 증산을 허용하기 위해 특별한 패턴에 따라 적용됩니다. 붕대는 생리통이 시작될 때 붙이고 생리통이 사라질 때까지 4-5일 동안 피부에 붙입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 NRS(숫자 등급 척도)
기간: 참가자는 월경 주기 4회(예상 평균 5개월) 동안 추적됩니다.
|
평가는 처리 전, 직후, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간 및 48시간 후에 수행될 것이다.
복부, 허리, 다리 및 머리에서 측정됩니다.
|
참가자는 월경 주기 4회(예상 평균 5개월) 동안 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
월경 중 필요한 진통제의 수
기간: 참가자는 월경 주기 4회(예상 평균 5개월) 동안 추적됩니다.
|
참가자는 월경 주기 4회(예상 평균 5개월) 동안 추적됩니다.
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 개입 전/후(5개월)
|
라이브 설문지 Euroquol-5D(EQ-5D)의 품질
|
개입 전/후(5개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: María I Tomás-Rodríguez, PT, MSC, Universidad Miguel Hernández de Elche
- 연구 책임자: José V Toledo-Marhuenda, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
- 연구 책임자: Vicente F Gil-Guillén, MD, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
- 연구 의자: Antonio Palazón-Bru, MPH, Universidad Miguel Hernández de Elche
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lim C, Park Y, Bae Y. The effect of the kinesio taping and spiral taping on menstrual pain and premenstrual syndrome. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):761-4. doi: 10.1589/jpts.25.761. Epub 2013 Aug 20.
- Wefers c, Pijnappel H.F, Stolwijk N.M. Effect of Cure Tape® on menstrual pain in women with primary dysmenorrhea. Ned Tijdscr Fysiother 119(6): 193-197, 2009
- Garzón-Rodríguez, C. Analgessic effectiveness of Kinesio Taping versus abdominal massage in women with dysmenorrhea. Cuest. fisioter.42 (3): 302-311, 2013
- Akin M, Price W, Rodriguez G Jr, Erasala G, Hurley G, Smith RP. Continuous, low-level, topical heat wrap therapy as compared to acetaminophen for primary dysmenorrhea. J Reprod Med. 2004 Sep;49(9):739-45.
- Dawood MY, Ramos J. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for the treatment of primary dysmenorrhea: a randomized crossover comparison with placebo TENS and ibuprofen. Obstet Gynecol. 1990 Apr;75(4):656-60.
- Tomas-Rodriguez MI, Palazon-Bru A, Martinez-St John DRJ, Toledo-Marhuenda JV, Asensio-Garcia MDR, Gil-Guillen VF. Effectiveness of medical taping concept in primary dysmenorrhoea: a two-armed randomized trial. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16671. doi: 10.1038/srep16671.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .