PET/CT를 사용하여 이트륨-90 마이크로스피어의 폐 단락을 평가하기 위한 파일럿 연구
2025년 4월 8일 업데이트: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
이트륨-90 방사선색전술 후 PET/CT 유래 간폐 션트 분획
이 파일럿 임상 시험은 원발성 간암 또는 수술로 제거할 수 없는 간으로 전이된(전이성) 암 환자에서 이트륨-90 비드 요법 후 비드를 찾는 데 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)을 연구합니다. .
Yttrium-90 비드 요법 후 PET/CT와 같은 영상 절차는 비드가 폐에 존재하는지 확인하고 결과를 치료 전 영상과 비교하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 절제 불가능한 원발성 간 악성종양 및 간 전이성 질환이 있는 환자에서 치료 후 Yttrium-90 미소구체 간폐단락 분율과 치료 전 Technetium-99m 거대응집 알부민 간폐단락 분획의 절대적인 차이를 추정합니다.
2차 목표:
I. 치료 전 Technetium-99m 거대응집 알부민 입자 크기와 치료 후 Yttrium-90 미세구 크기를 정량화하고 비교합니다.
개요:
환자는 일상적인 치료 전 Technetium-99m 거대응집 알부민을 받습니다. 그런 다음 환자는 Yttrium-90 마이크로스피어로 일상적인 방사선 색전술을 받습니다. 방사선색전술 후 36시간 이내에 환자는 PET/CT 영상 촬영을 받습니다.
연구 등록 완료 후 2년 동안 이용 가능한 영상, 임상, 중재 및 외과적 추적 데이터를 얻을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 집단에는 이트륨-90 마이크로스피어 방사선색전술 요법을 위해 오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터에 의뢰된 절제 불가능한 간 전이 또는 악성 종양이 있는 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 90Y 마이크로스피어 방사선색전술을 예상하여 동맥 내 간 99mTc MAA 평가를 받는 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강 서비스 연구(PET/CT 스캔)
환자는 일상적인 치료 전 technetium Tc 99m 표지 거대응집 알부민을 투여받습니다.
그런 다음 환자는 이트륨 Y 90 수지 미세구로 일상적인 방사선 색전술을 받습니다.
방사선색전술 후 36시간 이내에 환자는 PET/CT 영상 촬영을 받습니다.
|
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
PET/CT 스캔을 받다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 이트륨-90 마이크로스피어와 치료 전 테크네튬-99m 거대응집 알부민 간폐 션트 분율 값의 절대 차이
기간: 방사선 색전술 후 최대 36시간까지 기준선
|
비모수 Wilcoxon 부호 순위 테스트는 99mTc MAA와 90Y 마이크로스피어 분로 비율을 비교하는 데 사용됩니다.
대안적으로, 간폐 션트 분획의 자연 로그 변환을 사용하여 후속 파라메트릭 쌍 t-테스트 분석을 위해 이러한 데이터를 정규화할 수 있습니다.
|
방사선 색전술 후 최대 36시간까지 기준선
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 환자에 대한 In vitro Technetium-99m 거대응집 알부민 입자 크기 및 미세구 크기
기간: 최대 24개월 기준
|
각 환자에 대한 Technetium-99m 거대응집 알부민 입자 크기 및 미세구 크기의 기술 통계 평가(예: 평균, 중앙값, 표준 편차, 분포 등)가 수행됩니다.
|
최대 24개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Knopp, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 1월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSU-13176
- NCI-2014-00278 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .