대사율에 대한 알부테롤과 카페인의 잠재적 시너지 효과 테스트 (CALM)
2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
신진대사율에 대한 알부테롤과 카페인의 잠재적 시너지 효과 테스트.
이 연구의 목적은 대사율을 상승적으로 증가시키는 카페인과 알부테롤의 비율을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구는 2회의 스크리닝 방문 및 8회의 연구 방문으로 구성된다. 스크리닝 방문 1: 전날 밤 9시부터 약 1시간 금식. 키와 몸무게를 측정하고 활력 징후를 취하고 설문지를 작성합니다. 여성은 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 화학 패널 및 혈구 수를 위한 채혈.
선별 방문 2: 약 1시간, 병력, 신체 검사 및 심전도(심장 추적).
각각 약 4시간 동안 1-8을 방문하십시오. 각 방문 사이에 약 7일의 간격을 두고 8번의 개별 행사. 방문할 때마다 혈압, 맥박 및 체온이 기록됩니다. 안정기 대사율(RMR)이 측정됩니다. 약 30분의 호흡에 대한 기준선 측정 후, 알약을 삼키고 신진대사(대사율(흡입된 산소 및 내쉬는 이산화탄소)를 측정하기 위해 상체에 투명한 플라스틱 후드로 호흡하여 측정).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 건강한 남성 또는 여성.
- 체질량 지수가 19~40kg/m2(신장과 체중으로 계산된 숫자) 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 가임 여성이며 시험 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않습니다. 허용되는 방법에는 금욕, 장벽 방법, 자궁 내 장치 및 호르몬 피임법이 포함됩니다.
- 흡연자이거나 니코틴을 사용합니다.
- 피임약 이외의 일반 약물을 복용하십시오.
- 대사율을 변경하는 것으로 알려진 약물을 사용하십시오(일부 천식 약물).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
8
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 알부테롤 2mg
Albuterol 2mg은 알약 형태 또는 위약입니다.
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대사율에 알부테롤 2mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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실험적: 알부테롤 4mg
4mg의 Albuterol 또는 위약이 알약 형태로 제공됩니다.
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대사율에 알부테롤 2mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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실험적: 카페인 100mg
카페인 또는 위약 100mg을 알약 형태로 제공합니다.
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대사율에 알부테롤 2mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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실험적: 카페인 200mg
카페인 또는 위약 200mg을 알약 형태로 제공합니다.
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대사율에 알부테롤 2mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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실험적: 알부테롤 2mg & 카페인 100mg
카페인 100mg과 알부테롤 2mg 또는 위약을 알약 형태로 제공합니다.
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대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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실험적: 알부테롤 2mg과 카페인 200mg
카페인 200mg과 알부테롤 2mg 또는 위약을 알약 형태로 제공합니다.
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대사율에 알부테롤 2mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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실험적: 알부테롤 4mg과 카페인 100mg
카페인 100mg과 알부테롤 4mg 또는 위약을 알약 형태로 제공합니다.
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대사율에 알부테롤 2mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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실험적: 알부테롤 4mg과 카페인 200mg
카페인 200mg과 알부테롤 4mg 또는 위약을 알약 형태로 제공합니다.
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대사율에 알부테롤 2mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 카페인 200mg
다른 이름들:
알부테롤 2mg과 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg
다른 이름들:
대사율에 대한 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신진대사율에 대한 알부테롤과 카페인의 조합에 대한 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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8가지 조합의 순서는 무작위로 결정되며(동전 던지기와 같이) 참가자나 연구 인력 모두 알약에 무엇이 있는지 알 수 없습니다.
알약의 정체는 비상시 암호를 해독하면 알 수 있다.
1. 알부테롤 2mg; 2. 알부테롤 4mg; 3. 카페인 100mg; 4. 카페인 200mg; 5. 알부테롤 2mg 및 카페인 100mg; 6. 알부테롤 2mg 및 카페인 200mg; 7. 알부테롤 4mg 및 카페인 100mg; 8. 알부테롤 4mg 및 카페인 200mg.
데이터는 대사율을 계산하여 분석됩니다.
신진대사율은 상체에 투명한 플라스틱 후드를 씌워 숨을 들이마신 산소와 내뱉은 이산화탄소를 측정해 측정한다.
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참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 지수(RQ)
기간: 참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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호흡 지수(RQ)는 호흡에서 방출되는 이산화탄소의 양과 소모된 산소의 양의 관계를 나타내는 비율로부터 계산됩니다.
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참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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맥박수
기간: 참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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맥박은 심장이 뛰는 속도입니다.
맥박은 일반적으로 심박수라고 하며, 이는 심장이 분당 뛰는 횟수입니다.
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참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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혈압
기간: 용량의 8 시점에 대한 기준선
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심장이 뛰면 심장이 수축하여 혈액을 동맥을 통해 신체의 나머지 부분으로 밀어냅니다.
이 힘은 동맥에 압력을 만듭니다.
이것을 수축기 혈압 또는 최고 수치라고 합니다.
수축기 혈압 또는 최저 수치는 심장이 박동 사이에 있을 때 동맥의 압력을 나타냅니다.
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용량의 8 시점에 대한 기준선
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온도
기간: 참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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구강 온도는 체온을 측정하기 위해 온도계를 입에 넣을 때입니다.
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참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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안전성 평가(실험실, 부작용, 신체 검사 및 심전도)
기간: 참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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검사실, 부작용, 신체 검사 및 심전도(ECG 또는 EKG)를 평가하여 정상 범위를 벗어나는 것이 없는지 확인합니다.
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참가자는 기준선 및 연구 기간(예상 평균 10주)에 따라 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PBRC 28026
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