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Test dei potenziali effetti sinergici di salbutamolo e caffeina sul tasso metabolico (CALM)

17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Test dei potenziali effetti sinergici di salbutamolo e caffeina sul tasso metabolico.

Lo scopo di questo studio è definire un rapporto tra caffeina e salbutamolo che dia un aumento sinergico del tasso metabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste in 2 visite di screening e 8 visite di studio. Visita di screening 1: digiuno di circa 1 ora dalle 21:00 della sera precedente. Vengono misurati l'altezza e il peso, vengono rilevati i segni vitali e compilati i questionari. Le donne avranno un test di gravidanza sulle urine. Prelievo di sangue per pannello chimico ed emocromo.

Visita di screening 2: circa 1 ora, Anamnesi, esame fisico ed elettrocardiogramma (un tracciato del cuore).

Visita 1-8 circa 4 ore ciascuno. 8 occasioni separate, con circa 7 giorni tra ogni visita. Ad ogni visita vengono registrati la pressione sanguigna, il polso e la temperatura. Viene misurato un tasso metabolico a riposo (RMR). Dopo una misurazione di base di circa 30 minuti di respirazione, una pillola sarà deglutita e il metabolismo (misurato respirando con un cappuccio di plastica trasparente sopra la parte superiore del corpo per misurare il tasso metabolico (l'ossigeno inalato e l'anidride carbonica espirata).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina sano di età compresa tra 18 e 50 anni inclusi.
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 19 e 40 kg/m2 (un numero calcolato in base all'altezza e al peso), inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta.
  • Donna in età fertile e non accetta di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio. I metodi accettabili includono l'astinenza, i metodi di barriera, i dispositivi intrauterini e i metodi contraccettivi ormonali.
  • Un fumatore o usa la nicotina.
  • Prendi farmaci regolari diversi dalle pillole anticoncezionali.
  • Utilizzare farmaci noti per alterare il tasso metabolico (alcuni farmaci per l'asma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Albuterolo 2 mg
2 mg di Albuterol è in forma di pillola o placebo
Droga: 2 mg di salbutamolo
2mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Sperimentale: Albuterolo 4 mg
4 mg di salbutamolo o placebo vengono somministrati sotto forma di pillola
Droga: 2 mg di salbutamolo
2mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Sperimentale: Caffeina 100 mg
100 mg di caffeina o placebo vengono somministrati sotto forma di pillola.
Droga: 2 mg di salbutamolo
2mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Sperimentale: Caffeina 200 mg
200 mg di caffeina o placebo vengono somministrati sotto forma di pillola
Droga: 2 mg di salbutamolo
2mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Sperimentale: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
100 mg di caffeina in combinazione con Albuterol 2 mg o placebo vengono somministrati sotto forma di pillola.
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Sperimentale: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
200 mg di caffeina in combinazione con Albuterol 2 mg o placebo vengono somministrati sotto forma di pillola.
Droga: 2 mg di salbutamolo
2mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Sperimentale: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
100 mg di caffeina in combinazione con Albuterol 4 mg o placebo vengono somministrati sotto forma di pillola.
Droga: 2 mg di salbutamolo
2mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Sperimentale: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
200 mg di caffeina in combinazione con Albuterol 4 mg o placebo vengono somministrati sotto forma di pillola.
Droga: 2 mg di salbutamolo
2mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 4 mg di salbutamolo
4mg di Albuterol sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
Droga: 100 mg di caffeina
100 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: 200 mg di caffeina
200 mg di caffeina sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Caffeina
Droga: Albuterolo 2 mg e caffeina 100 mg
Albuterol 2 mg e 100 mg di caffeina
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 2 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 2 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 100 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 100 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina
Droga: Salbutamolo 4 mg e Caffeina 200 mg
Albuterol 4 mg e caffeina 200 mg sul tasso metabolico
Altri nomi:
  • Albuterolo
  • Caffeina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Si sta valutando un cambiamento per la combinazione di salbutamolo e caffeina sul tasso metabolico.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
L'ordine di cui 8 combinazioni sarà determinato in modo casuale (come lanciare una moneta) e né il partecipante né il personale dello studio sapranno cosa c'è nelle pillole. L'identità delle pillole può essere determinata rompendo il codice in caso di emergenza. 1. Albuterolo 2 mg; 2. Albuterolo 4 mg; 3. Caffeina 100 mg; 4. Caffeina 200 mg; 5. Salbutamolo 2 mg e Caffeina 100 mg; 6. Albuterolo 2 mg e Caffeina 200 mg; 7. Albuterolo 4 mg e Caffeina 100 mg; 8. Albuterolo 4mg e Caffeina 200mg. I dati saranno analizzati calcolando il tasso metabolico. Il tasso metabolico viene misurato respirando con un cappuccio di plastica trasparente sopra la parte superiore del corpo per misurare l'ossigeno inalato e l'anidride carbonica espirata.
I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente respiratorio (RQ)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
Il quoziente respiratorio (RQ) è calcolato da un rapporto che indica la relazione tra il volume di anidride carbonica emesso nella respirazione e quello dell'ossigeno consumato.
I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
Pulsazioni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
Il polso è la frequenza con cui batte il cuore. Il polso è solitamente chiamato frequenza cardiaca, che è il numero di volte che il cuore batte ogni minuto.
I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale a 8 punti temporali della dose
Quando il cuore batte, si contrae e spinge il sangue attraverso le arterie verso il resto del corpo. Questa forza crea pressione sulle arterie. Questo è chiamato pressione arteriosa sistolica o il numero più alto. Una pressione arteriosa sistolica o il numero inferiore indica la pressione nelle arterie quando il cuore riposa tra i battiti.
Dal basale a 8 punti temporali della dose
Temperatura
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
Una temperatura orale è quando il termometro viene posto in bocca per misurare il calore corporeo.
I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
Valutazioni di sicurezza (laboratorio, eventi avversi, esami fisici ed elettrocardiogrammi)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.
Laboratori, eventi avversi, esami fisici ed elettrocardiogrammi (ECG o EKG) vengono valutati per assicurarsi che nulla sia fuori dal range normale.
I partecipanti saranno seguiti al basale e per tutta la durata dello studio, una media prevista di 10 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PBRC 28026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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