의학적으로 설명할 수 없는 증상(MUS)으로 고통받는 빈번한 참석자를 위한 심신 중재의 효과
2019년 4월 3일 업데이트: Soroka University Medical Center
의학적으로 설명할 수 없는 증상(MUS)으로 고통받는 빈번한 출석자를 위한 다학제 클리닉에서 심신 개입의 효과 및 비용 효율성 분석
본 연구의 목적은 원인불명의 의학적 불만이 있는 환자와 의료서비스를 자주 이용하는 환자를 대상으로 다학제간호의 의료적 효능과 경제적 효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
신체적 또는 "의학적으로 설명되지 않는" 증상 및 증후군은 일반적이며 거의 모든 의료 전문 분야의 의사가 볼 수 있습니다. 많은 경우에 이러한 현상은 상당한 고통과 좌절을 야기하고 기능을 제한하며 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 빈도와 심각성에도 불구하고 의료진은 종종 그러한 불만에 대처하는 데 많은 어려움을 겪고 환자는 종종 증상 완화가 거의 또는 전혀 없고 의료 시스템에 많은 비용을 들여 전문의에서 전문의로 이동할 수 있습니다. 이제 많은 연구자들은 겉보기에는 관련이 없고 "설명되지 않는" 상태가 외상이나 과도한 스트레스의 결과로 촉매되고, 변연계에 의해 매개되고 억제 감각 경로에 영향을 미치는 것과 같은 일반적인 정신-생리학적 메커니즘을 공유한다고 믿고 있습니다.
공부의 목적:
의학적으로 설명되지 않는 증상(MUS)에 대한 전체론적 다학제적 치료 방법론의 효능 및 비용 효율성을 테스트합니다.
연구 단계:
연구는 2개의 부문을 통해 수행될 것입니다:
- 2014-2018년 Soroka UMC 기능 신경과 클리닉에 참석한 환자에 대한 후향적 연구에서 Clalit Health Services의 지역 사무소를 통해 환자 기록을 입수하고 건강 관리에 대한 심신 요법의 효과를 알아보기 위해 분석합니다. 이용.
- Soroka UMC의 "기능 신경과" 클리닉에 도착한 새로운 환자에 대한 전향적 연구. 두 번째 팔의 구성원은 신경과 전문의가 연구에 참여할 의향이 있는지 묻습니다. 연구 참여에 동의한 참가자는 치료 시작 시, 치료 종료 시(3개월), 치료 시작 후 6개월 후, 치료 시작 후 12개월 후 자가 보고 측정 항목을 작성합니다.
예상 결과
- 경비율 및 의료 서비스 이용 감소
- 환자 만족도 향상
- 환자가 보고한 건강 및 삶의 질 향상
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Be'er-Sheva, 이스라엘, 84101
- Soroka University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 소로카 UMC 기능신경과에서 치료
제외 기준:
- 암, 투석 환자 또는 기타 중증 질환과 같은 만성 질환이 있는 환자
- 히브리어를 구사하지 못하는 환자
- 누워만 있는 환자
- 정신 분열증, 치매 및 기타 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전향적 연구를 위한 개입 그룹
개입: Soroka UMC "기능 신경과" 외래 환자 클리닉에서 의료 및 심리 치료.
치료는 다학제 직원에 의해 수행됩니다.
환자는 신경과 전문의와의 초기 회의를 거쳐 사례별로 팀의 다른 구성원(심리학자, 물리 치료사)에게 안내됩니다.
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Soroka UMC의 "기능 신경과" 클리닉 직원의 의료 및 심리 치료.
이 치료에는 직원 신경과 전문의를 처음 방문하고 그의 결정에 따라 추가 다학제 치료가 포함됩니다(팀에는 심리학자와 물리 치료사가 포함됨).
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간섭 없음: 간섭 없음
환자 기록은 Clalit Health Service 전자 기록을 통해 분석됩니다.
추가 개입이 발생하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)의 변경 사항
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 12 개월
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개입으로 인한 의료와 관련된 총 비용
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12 개월
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불안
기간: 6 개월
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상태 특성 불안 척도(STAI)의 변화
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6 개월
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우울증
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 변경 사항
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6 개월
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파국화
기간: 6 개월
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통증 파국화 척도(PCS)의 변화
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6 개월
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통제 소재
기간: 6 개월
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건강 관리 위치 조사(H-LOC)의 변화
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6 개월
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증상의 존재
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지의 변화 15(PHQ-15)
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6 개월
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통증 증상 및 기능
기간: 6 개월
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통증 조사(S-TOPS)에서 약식 치료 결과의 변화
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6 개월
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의료 서비스에 대한 환자 만족도
기간: 6 개월
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LTES(Low Threshold Experience Survey)의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yacov Ezra, MD, Soroka University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SOR-016312-CTIL
- SCRC12014 (기타 식별자: Soroka Clinical Research Center (SCRC))
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