텐웩병원 식도암 내시경적 예방 (EXPECT)

포함 기준:

• 참가자는 18-85세입니다.
• 참가자는 생검에서 중등도 이형성증(MGD), 고도 이형성증(HGD) 또는 편평 점막의 식도 편평 세포암(ESCC)을 포함하는 최소 5mm의 무색 병변(USL)을 입증하는 Lugol의 색소내시경으로 이전 내시경 검사를 받았습니다. 침입의 증거가 없는 lamina propria로 제한됩니다.
• USL 포함 식도의 최대 허용 선형 길이는 20cm입니다.
• MGD, HGD 또는 ESCC에 대한 치료가 필요한 식도의 연속 선형 cm는 14cm 이하입니다.
• ESCC 환자의 경우, 흉부 및 복부의 상부 1/3에 대한 CT 스캔은 전이와 같은 임상 시험에 대한 배제 소견을 보이지 않습니다.
• 참가자는 임신하지 않았으며 향후 12개월 동안 임신할 계획이 없습니다(피험자가 자신이 임신했다고 생각하거나 임신했다고 생각하는 경우 소변 또는 혈액 검사로 각 내시경 검사 전에 필요한 능력과 가임기 여성의 임신 상태 확인 월경을 놓쳤다)
• 참가자는 프로토콜에서 요구하는 대로 치료 및 후속 내시경 검사 및 생검을 받을 자격이 있습니다.
• 참가자는 이 임상 연구에 참여하기 위해 사전 서면 동의를 제공할 용의가 있으며 시험 참여의 책임을 이해합니다.

제외 기준:

• 치료용 내시경 통과를 방해하는 식도 협착
• 이전의 모든 내시경 절제술
• 지난 12개월 동안의 모든 식도 확장
• 연구 등록 12개월 이내에 진단된 고유판에 국한된 편평한 점막의 ESCC를 제외한 식도 ESCC의 모든 병력.
• ESCC 참가자에서 결절 침범 또는 원격 전이의 모든 증거
• 식도 내 이전의 절제 요법(광역동 요법, 다극 전기 응고, 아르곤 플라즈마 응고, 레이저 치료 또는 기타) 또는 식도에 대한 방사선 요법.
• 기저부 절제술을 제외한 모든 이전 식도 수술
• 지난 6개월 이내에 또는 초기 EMR/RFA 절차에서 발견된 식도 정맥류의 증거
• 내시경 및/또는 조직학에서 호산구성 식도염의 증거
• 응고병증의 병력 또는 지난 한 달 동안 와파린 사용.
• INR(International Normalized Ratio) > 2 또는 혈소판 수 < 75,000 혈소판/μL(참고: 이 연구의 모든 피험자에게 실험실 검사가 요구되지는 않음)인 조절되지 않는 응고병증 보고
• 참가자는 치료 세션 전후 7일 동안 중단할 수 없는 아스피린, 클로피도그렐 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용하고 있습니다.
• 참가자는 정보에 입각한 동의, 치료 후 지침 또는 후속 지침과 관련된 지침을 이해하거나 따르는 능력을 제한하는 해결되지 않은 약물 또는 알코올 의존의 알려진 병력이 있습니다.
• 참가자는 이식형 페이싱 장치(예: 자동 이식형 심장율동전환기/제세동기, 신경자극기, 심장 페이스메이커)를 가지고 있으며 페이싱 장치를 담당하는 의사로부터 이 연구에 등록하기 위한 승인을 받지 않았습니다.
• 참가자는 조사자가 프로토콜을 준수할 수 없는 것으로 간주하는 정신 질환 또는 기타 질병을 앓고 있습니다.
• 참가자의 기대 수명이 2년 미만인 경우