기분 장애가 있는 주산기 여성을 위한 마음챙김 기반 인지 치료 (MBCT)
기분 장애가 있는 주산기 여성을 위한 MBCT
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
약 10~15%의 여성이 출산 후 우울증을 경험합니다. 임신 중 우울증도 흔합니다. 우울증이나 양극성 장애의 병력이 있는 여성은 주산기 동안 우울증이 재발하거나 기분 증상이 악화될 위험이 높습니다. 주산기 우울증은 산모, 유아 및 가족에게 영향을 미칠 수 있는 여러 가지 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 주산기 우울증이 있는 여성은 육아, 결혼의 질, 고용에 문제가 있을 수 있습니다. 주산기 우울증이 있는 어머니의 자녀는 지적 또는 정서적으로 고통받을 수 있습니다. 이 아이들은 또한 어머니가 우울하지 않은 아이들에 비해 일생 동안 기분 장애나 기타 정신 질환을 앓을 가능성이 더 높습니다. 선입견, 임신 및 산후 기간 동안의 예방 노력은 공중 보건에 상당한 이점이 있습니다. 그러나 주산기 여성은 발달 중인 태아나 유아에게 미치는 영향에 대한 우려 때문에 향정신성 약물을 시작하거나 지속하는 것을 꺼리는 경우가 많습니다. 따라서 약물 부작용 없이 주요 취약성 요인을 수정하는 심리사회적 치료는 그렇지 않으면 치료를 받지 못하는 여성들에게 큰 관심을 끌 가능성이 높습니다.
이 연구는 기분 장애의 병력이 있는 주산기 여성(임신 전, 임신, 산후)의 기분 안정화를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 효과를 조사할 것입니다. MBCT는 우울 재발을 예방하는 효과가 있는 단기 집단 정신 요법입니다. MBCT는 마음챙김 실천과 인지 행동 기술을 가르칩니다. 마음챙김은 내적 경험(생각, 감정, 신체 감각)과 외적 경험에 대한 비판단적 자각을 기르는 수련입니다. 인지 행동 기법은 부적응적 사고와 행동이 우울 삽화로 발전하기 전에 식별하는 데 중점을 둡니다. MBCT는 왜곡되거나 기능 장애가 있는 생각과 행동에 반응하는 관찰 기술과 유용한 기술을 가르쳐 임박한 우울 재발을 예방합니다.
연구자들은 (1) 주요 우울 장애 또는 양극성 장애(현재 차도 또는 부분 차도)의 병력이 있는 두 곳의 각 사이트에서 20명의 주산기 여성을 모집하고, (2) 그들의 진단 및 적격성을 확인하고, (3) 기준 데이터를 수집할 계획입니다. (예: 인구통계학적 정보, 기분 및 불안 증상) 및 (4) 각 그룹에 10-12명의 여성이 있는 공개 시험 MBCT 그룹을 수행합니다. 조사관은 8주간의 MBCT 그룹 심리 치료에서 기분 에피소드의 위험이 높은 주산기 여성을 식별, 등록 및 유지하는 가능성을 조사합니다. 치료 효과, 수용성 및 만족도는 치료 종료 시, 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월에 평가됩니다.
이 연구는 기분 에피소드 재발의 위험이 있는 주산기 및 산후 여성을 위한 비약물적 예방 옵션에 대한 현장의 이해에 기여할 것입니다. MBCT는 재발 위험이 높고 효과적인 예방 기술을 배우고자 하는 선입견, 임신 및 산후 여성을 위한 서비스에서 시급히 필요한 격차를 메울 수 있습니다. 여성과 자녀에 대한 치료되지 않은 주산기 기분 에피소드의 장기적 부작용을 감안할 때; 낮은 치료 추구율; 약리학적 치료와 관련된 우려, 실행 가능한 심리사회적 개입의 개발은 여성, 아동 및 사회 전체에 상당한 이점을 줄 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309-0345
- University of Colorado
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에 적격 여성
다음 해에 임신을 계획하고 있거나, 임신 중이거나, 산후 1년 이내에
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판, 개정된 주요 우울, 경조증 또는 조증 삽화에 대한 이전의 최소 한 가지 기준을 충족합니다.
- 양극성 I, II 또는 달리 명시되지 않은 장애 또는 주요 우울 장애에 대한 평생 진단 및 통계 매뉴얼 기준을 충족했습니다.
- 그룹 개입 예정 회의에 사용할 수 있습니다.
- 영어로 말하고 읽고,
- 18세 이상.
제외 기준:
정신분열증, 분열정동 장애 또는 현재 정신병;
- 기질적 정신 장애 또는 전반적인 발달 지연
- 현재 섭식 장애;
- 현재 약물 남용 또는 의존;
- 임박한 자살 또는 살인 위험;
- 다른 사람에 대한 폭력적인 행동의 역사;
- 태어나지 않았거나 최근에 태어난 아이에 대한 현재의 생각; 또는
- 현재 전체 진단 및 통계 매뉴얼 기준을 충족하는 기분 에피소드를 경험하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
8주 동안 주당 2시간 세션으로 구성된 그룹 환경에서 8개의 마음챙김 치료 수업 세션이 제공됩니다.
|
기분 장애가 있는 여성을 위한 8주간의 치료입니다.
세션 1~4의 초점은 마음챙김 수련의 기초를 확립하고 현재 순간에 판단하지 않는 자각을 가져오는 것입니다. 구체적인 관심 대상에서 시작하여 보다 감정적으로 도전적이고 추상적인 대상(예: 우울증 관련 생각)으로 이동합니다.
참가자는 마음의 자동 패턴을 인식하고 그러한 순간에 생각, 감정 및 신체 감각에 주의를 되돌리도록 안내됩니다.
참가자는 생각과 감정이 반추에 관여하는 방식에 경험적으로 참여합니다.
세션 5~8에서 참가자는 기본 마음챙김 기술을 확장하여 재발 위험 징후를 인식하고 예방 계획을 개발하는 방법을 배웁니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전에서 치료 후, 치료 1개월 및 6개월 후 자가 평가 우울증의 변화
기간: 전처리 ~ 후처리(2개월), 처리 후 1개월, 처리 후 6개월
|
1차 결과는 치료 전 기준선과 치료 후(8주), 치료 후 1개월 및 6개월에 자체 평가된 Beck Depression Inventory, II 점수입니다.
|
전처리 ~ 후처리(2개월), 처리 후 1개월, 처리 후 6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전에서 치료 후, 치료 후 1개월 및 6개월까지 관찰자 평가 우울증의 변화
기간: 전처리에서 후처리로; 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월
|
우울증은 마음챙김 기반 인지 치료 세션 종료 후 치료 전, 치료 후, 1개월 및 6개월에 우울증에 대한 Hamilton Rating Scale을 사용하여 측정됩니다.
|
전처리에서 후처리로; 치료 후 1개월 및 치료 후 6개월
|
|
불안 증상의 변화
기간: 전처리 ~ 처리 후 6개월
|
상태 특성 불안 목록의 변화, 기준선에서 치료 후까지의 상태 척도, 1개월 및 6개월
|
전처리 ~ 처리 후 6개월
|
|
조증 증상의 변화
기간: 전처리 ~ 처리 후 6개월
|
4회 측정한 Young Mania Rating Scale 점수 변화: 전처리, 후처리, 1개월 및 6개월
|
전처리 ~ 처리 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: David J. Miklowitz, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .